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（一）質量管理體系建設??
? 建立并維護ISO 9001、ISO45001、ISO22000、ISO 22716（化妝品）、FSSC 22000（食品）、HACCP等質量管理體系，確保全流程合規(guī)。
? 制定原料、中間體、成品的質量標準（如純度、微生物限度、重金屬等）。
??（二）原料與成品質量控制??
? 對發(fā)酵原料、下游提取物進行質量檢測（如HPLC、GC-MS、微生物檢測）。
? 確保終產(chǎn)品符合客戶定制需求（如食品級/化妝品級/農(nóng)業(yè)級標準）。
??（三）生產(chǎn)全過程質量監(jiān)督??
? 監(jiān)控發(fā)酵、純化、制劑、包裝等關鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保工藝穩(wěn)定性（如批次間差異≤5%）。
? 主導偏差調查（如染菌、產(chǎn)物降解），推動CAPA（糾正預防措施）。
??（四）法規(guī)合規(guī)與認證??
? 跟蹤中國、歐盟、美國等地區(qū)的原料法規(guī)（如新食品原料備案、化妝品安全評估、ECOCERT有機認證）。
? 國內外客戶/第三方審計應對，確保工廠通過GMP、Halal、Kosher等認證。
??（五）供應商與客戶質量協(xié)同??
? 評估關鍵供應商（如培養(yǎng)基、酶制劑、上游植提物）的質量體系，建立合格供應商名錄。