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更新于 12月3日

QA工程師

5000-7000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測日化產品制造
崗位職責:
1. 負責產品生產的全過程質量保證工作,督查車間嚴格按照法律法規(guī)、規(guī)程文件組織生產。
2. 負責貫徹公司質量保證管理制度,并組織實施。
3. 參與公司的驗證工作,審核相關驗證資料。
4. 組織、監(jiān)督產品生產、檢驗、貯存、發(fā)運等過程嚴格執(zhí)行標準操作程序,確認保持驗證狀態(tài)。
5. 組織QA對產品外包裝及成品入庫過程的質量監(jiān)督和控制。
6. 審核評價產品的批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄。
7. 偏差、OOS/OOT、變更、CAPA管理。
8. 不合格品處理的審核。
9. 對產品質量進行回顧分析。
10. 負責客戶問卷、異常生產情況、產品質量缺陷、產品質量投訴、因質量原因退貨、質量事故處理工作。監(jiān)察收集不良事件、不良反應工作。
11. 工藝用水、壓縮空氣質量監(jiān)控及質量分析。
12. 參與自檢、內部審核、管理評審工作。
13. 對供應商相關事項進行管理。
14. 參與迎接外部檢查和質量審計工作。
15. 部門相關質量管理文件的起草、修訂工作。
16. 其他上級安排的工作。
崗位要求:
1. 學歷:大學本科以上
2. 專業(yè):藥學及相關專業(yè)
3. 培訓:受過質量管理、食品、藥學知識等方面的培訓。
4. 經驗:3年以上質量管理工作經驗。
5. 業(yè)務技能要求:熟悉GMP相關法律法規(guī),具備一定的管理、協(xié)調、計劃、督導能力;有較強的分析、解決問題能力;掌握質量管理知識技能;熟練操作辦公軟件;有較強的時間管理能力,工作效率較高;有較強的組織紀律性,保密意識較好;有動物組織提取類藥品(且出口)質量管理工作經驗優(yōu)先。
6. 身體狀況:身體健康,無色盲,無傳染性疾病。

工作地點

城陽區(qū)青島藍色生物醫(yī)藥產業(yè)園2-103

職位發(fā)布者

張軼/人事經理

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公司Logo山東明赫生物科技有限公司
山東明赫生物科技有限公司(Mincoo Biotech)成立于 2025年,坐落于青島高新區(qū),是一家專注于新型生物再生材料研發(fā)的高科技創(chuàng)新企業(yè)。公司以“修復、再生、抗衰”為核心技術方向,致力于推動人類健康與皮膚再生科學的發(fā)展,目標成為中國乃至全球高端生物技術領域的引領者。明赫生物依托國際前沿的生物提取與轉化技術,打造了覆蓋“原料—產品—臨床/醫(yī)美應用解決方案”的一體化創(chuàng)新平臺,技術成果可廣泛應用于醫(yī)美、護膚、醫(yī)療等領域,并已面向歐美、拉美、中東等海外市場開展布局。公司在聚合物材料、生物核酸材料等關鍵技術領域具備深厚積累,持續(xù)推動產學研合作與國際協(xié)同,加速核酸材料在醫(yī)美抗衰老領域的臨床轉化與產品化落地。我們相信,企業(yè)的核心競爭力來自人才。明赫生物正在快速成長,提供開放、扁平、重研發(fā)、重成果的工作環(huán)境,讓每一位伙伴都能在前沿技術和全球化業(yè)務中實現(xiàn)自身價值。這里不僅是一家企業(yè),更是一個高潛能的創(chuàng)新平臺,期待與優(yōu)秀的你,一起參與和見證生物科技的下一次躍遷。
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