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我司是一家專業(yè)從事第三方醫(yī)療器械倉儲服務的高標準物流企業(yè)，位于上海市奉賢區(qū)金匯鎮(zhèn)大葉公路7118號。擁有20,000㎡現(xiàn)代化冷鏈倉儲設施，專注于為第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)提供安全、合規(guī)的倉儲解決方案。現(xiàn)因業(yè)務發(fā)展需要，誠聘質量管理專員加入我們的團隊！
一、崗位職責
1. 質量管理體系維護：
①　負責建立和完善符合GSP要求的質量管理體系
②　組織實施內部質量審核和管理評審
③　配合藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查和客戶審計工作
2. 日常質量監(jiān)督：
①　監(jiān)督醫(yī)療器械的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)
②　負責不合格醫(yī)療器械的管理及質量投訴處理
③　組織實施質量風險管控措施
3. 文件管理：
①　負責質量管理制度、操作規(guī)程等文件的制定和修訂
②　管理質量記錄和檔案
4. 培訓工作：
①　組織員工GSP培訓及考核
②　指導各部門規(guī)范執(zhí)行質量管理要求
二、任職要求
1. 教育背景：
大專及以上學歷，包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)
2. 工作經驗：
①　36歲以下，3年以上醫(yī)療器械質量管理工作經歷。
②　熟悉第三類醫(yī)療器械GSP管理要求
3. 專業(yè)技能：
①　熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)
②　具備質量體系文件編制能力
③　熟練使用辦公軟件
4. 職業(yè)素養(yǎng)：
①　工作細致認真，責任心強
②　具備良好的溝通協(xié)調能力
三、薪資福利
7. 薪資：8K-12K/月（具體面議）
8. 福利：
①　五險一金
②　帶薪年假
③　節(jié)日福利
④　定期體檢
⑤　專業(yè)培訓