1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的修訂、評審組織、受控分發(fā)、回收及銷毀工作。
2、轉(zhuǎn)換與項目有關(guān)的所有文件，與各受托方轉(zhuǎn)換相關(guān)文件、記錄。
2、參與內(nèi)部審核，監(jiān)督糾正、預(yù)防措施的實施與驗證。
3、協(xié)助管理者代表做好質(zhì)量管理體系運行工作。
4、相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集，更新，宣貫落實。
5、產(chǎn)品檢驗、驗證過程跟蹤。

6、產(chǎn)品注冊、備案資料的匯總整理及提交。

7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。

任職要求：

1、大學(xué)?？苹蛞陨?，文科、理工科類相關(guān)專業(yè)。

2、有一定的寫作能力，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系文件管理流程。
3、具有GB/T 42061或ISO 13485內(nèi)審員證書優(yōu)先。
4、從事過醫(yī)療產(chǎn)品注冊或消字號產(chǎn)品備案或妝字號產(chǎn)品備案及質(zhì)量管理體系文件梳理工作。