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1. 負責質(zhì)量控制部工作全面管理。

2. 組織進廠原輔材料、包裝材料、工藝用水、產(chǎn)品及中間體的檢驗工作。

3. 組織對企業(yè)標準、企業(yè)內(nèi)控標準、原輔料與包材采購標準、物料標準的檢驗方法進行制修訂審批與檢驗相關(guān)的SOP。

4. 負責產(chǎn)品的質(zhì)量標準及原輔料、包裝材料、工藝用水標準的修訂審核工作。

5. 負責質(zhì)量控制部驗證與管理工作；儀器方法學(xué)驗證管理、OOS/OOT調(diào)查管理、變更管理、偏差管理等工作。

6. 負責檢驗儀器管理，審核檢測儀器設(shè)備采購、更新計劃；審核部門各項改造方案。

7. 組織用戶投訴的復(fù)驗工作，對產(chǎn)品質(zhì)量問題進行追蹤分析。

8. 負責部門人員職責管理及考核，負責實驗室管理制度的制修訂，監(jiān)督執(zhí)行情況。

9. 對部門員工日常工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督和培訓(xùn)。

10. 負責安全、資產(chǎn)管理等工作和公司主管部門的對接。


崗位要求：

1.藥學(xué)、化學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年大型國內(nèi)知名藥企同崗位管理的實踐經(jīng)驗。