職位描述
QAQC成品檢驗(yàn)（FQC）來料檢驗(yàn)（IQC）化學(xué)品監(jiān)管體系化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
工作職責(zé):
1. 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量保證工作，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)QA部門的全面工作；
2. 建立GMP質(zhì)量體系并不斷完善，確保符合國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)要求；
3. 審核和批準(zhǔn)驗(yàn)證文件，包括設(shè)備和廠房的驗(yàn)證方案和報(bào)告，監(jiān)督驗(yàn)證執(zhí)行，確保新廠房驗(yàn)證順利完成；
4. 組織制定公司GMP培訓(xùn)計(jì)劃，監(jiān)督檢查各部門培訓(xùn)工作的開展情況，確保新廠房能順利運(yùn)行；
5. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商和委托服務(wù)商的評(píng)估，審計(jì)和批準(zhǔn)；
6. 監(jiān)督偏差、CAPA、變更過程，審核相關(guān)報(bào)告和記錄；
7. 組織QA對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的放行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程和記錄合規(guī)性；
8. 負(fù)責(zé)年度自檢和官方檢查的迎檢接待和整改跟蹤；
1. 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量保證工作，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)QA部門的全面工作；
2. 建立GMP質(zhì)量體系并不斷完善，確保符合國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)要求；
3. 審核和批準(zhǔn)驗(yàn)證文件，包括設(shè)備和廠房的驗(yàn)證方案和報(bào)告，監(jiān)督驗(yàn)證執(zhí)行，確保新廠房驗(yàn)證順利完成；
4. 組織制定公司GMP培訓(xùn)計(jì)劃，監(jiān)督檢查各部門培訓(xùn)工作的開展情況，確保新廠房能順利運(yùn)行；
5. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商和委托服務(wù)商的評(píng)估，審計(jì)和批準(zhǔn)；
6. 監(jiān)督偏差、CAPA、變更過程，審核相關(guān)報(bào)告和記錄；
7. 組織QA對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的放行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程和記錄合規(guī)性；
8. 負(fù)責(zé)年度自檢和官方檢查的迎檢接待和整改跟蹤；
9.監(jiān)管QC的日常工作及儀器的日常維護(hù)；
10. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格:
1. 教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷；制藥或化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：化學(xué)制藥3年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
3. 職業(yè)技能 ：熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)指南，熟悉使用計(jì)算機(jī)及各類辦公軟件。
4. 其它要求：
a) 為人正直嚴(yán)謹(jǐn)，工作積極進(jìn)取，責(zé)任心強(qiáng)；
b) 具備風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及解決能力
c) 良好的溝通能力，組織協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力；
d) 抗壓能力強(qiáng)，原則性強(qiáng)。
10. 完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格:
1. 教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷；制藥或化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：化學(xué)制藥3年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
3. 職業(yè)技能 ：熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)指南，熟悉使用計(jì)算機(jī)及各類辦公軟件。
4. 其它要求：
a) 為人正直嚴(yán)謹(jǐn)，工作積極進(jìn)取，責(zé)任心強(qiáng)；
b) 具備風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及解決能力
c) 良好的溝通能力，組織協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力；
d) 抗壓能力強(qiáng)，原則性強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
石家莊辛集市和中科技
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職位發(fā)布者
劉先生/研發(fā)總監(jiān)
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辛集市芃芃大潤(rùn)化工有限公司
辛集市芃芃大潤(rùn)化工科技有限公司坐落在河北省辛集市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)化工園區(qū)，南與石德鐵路相鄰，北距石黃高速不到10公里，東與衡水接壤，西距省會(huì)石家莊80公里，地理位置優(yōu)越，交通運(yùn)輸便利。我公司是一家集研發(fā)農(nóng)藥原料中間體及化工貿(mào)易、連鎖經(jīng)營(yíng)于一體的民營(yíng)制企業(yè)。公司擁有雄厚的技術(shù)力量及先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，擁有一批高素質(zhì)的優(yōu)秀技術(shù)人才和高級(jí)管理人員，確保了優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量。我公司已建立起現(xiàn)代化、花園式生產(chǎn)基地，產(chǎn)能將得到更大提升，品類將進(jìn)一步擴(kuò)大。我們將一如既往以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為廣大客戶提供更好的服務(wù)。為滿足市場(chǎng)需求，公司自成立以來，努力為客戶提供防腐工程方案和技術(shù)服務(wù)，已經(jīng)承接了涉及冶金、石油、化工、建材、生物、制藥、軍工、重工業(yè)等眾多領(lǐng)域的各類防腐工程。我公司將不斷加大對(duì)科技的投入，研發(fā)新產(chǎn)品以滿足不同客戶的各項(xiàng)需求，歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。
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