職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期GCP證書
崗位職責： 1.根據(jù)監(jiān)查計劃完成監(jiān)查訪視（包括試驗啟動、培訓及關閉） 2.參與中心篩選，提供合適建議 3.準備、收集、分發(fā)試驗資料，管理研究者文件，及時完成監(jiān)查報告 4.建立并維護研究者文件夾資料 5.中心藥物供應及樣本管理 6.確保研究中心按照項目計劃的時間表執(zhí)行（如啟動，招募，結(jié)束等） 7.在需要時采取適當?shù)膽庇媱澟c支持 8.確保整個操作符合GCP, ICH，包括知情同意書、原始數(shù)據(jù)核對、AE及SAE報告、方案執(zhí)行、試驗藥物管理等。
任職要求： 1. 本科學歷，要求醫(yī)學、臨床藥學類相關專業(yè)；2.有1年以上CRA工作經(jīng)驗及Ⅲ期項目經(jīng)驗 3. 了解GCP/ICH及當?shù)胤ㄒ?guī) 3. 具有良好的溝通及計算機能力 4.能吃苦耐勞，適應出差
任職要求： 1. 本科學歷，要求醫(yī)學、臨床藥學類相關專業(yè)；2.有1年以上CRA工作經(jīng)驗及Ⅲ期項目經(jīng)驗 3. 了解GCP/ICH及當?shù)胤ㄒ?guī) 3. 具有良好的溝通及計算機能力 4.能吃苦耐勞，適應出差
工作地點
錦江區(qū)成都市第一精神衛(wèi)生防治院
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職位發(fā)布者
李海霞/人事經(jīng)理
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廣州呼吸藥物工程技術有限公司廣州呼吸藥物工程技術有限公司成立于2015年，位于廣州，專注呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥物研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化服務。企業(yè)圍繞呼吸疾病領域開展藥物制劑開發(fā)、臨床試驗方案設計及醫(yī)學事務支持，致力于推動科研成果向臨床應用的高效轉(zhuǎn)化。依托在呼吸藥理學、吸入給藥技術等領域的長期積累，公司已形成涵蓋新藥篩選、劑型優(yōu)化到臨床研究的全鏈條技術服務能力。核心團隊由具備二十年醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗的資深專家領銜，并與多家醫(yī)療機構(gòu)建立長期技術協(xié)作關系，累計支持完成數(shù)十項呼吸藥物臨床研究項目。企業(yè)持有藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范認證資質(zhì)，合作網(wǎng)絡覆蓋華南地區(qū)多家三甲醫(yī)院及創(chuàng)新藥企。近年重點布局慢阻肺、哮喘等呼吸系統(tǒng)重大疾病的精準治療方向，通過構(gòu)建標準化技術平臺持續(xù)提升醫(yī)藥轉(zhuǎn)化效率。堅持以科學循證為根基、以臨床價值為導向的研發(fā)理念，為醫(yī)務人員及患者提供高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品技術服務。
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