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臨床醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人(醫(yī)療器械三類介入產(chǎn)品)

2-4萬
  • 長沙望城區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床協(xié)調(diào)臨床前研究臨床試驗(yàn)腫瘤科心腦血管臨床入組相關(guān)工作對接介入科神經(jīng)內(nèi)科三類介入有源/無源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司所有新產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn),對臨床實(shí)施的總體質(zhì)量控制,確保項(xiàng)目符合國家相關(guān)法規(guī)要求;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施的總體進(jìn)程控制,確保項(xiàng)目進(jìn)度符合研發(fā)計(jì)劃要求;
3.參與新產(chǎn)品項(xiàng)目評審,出具醫(yī)學(xué)相關(guān)建議;
4.負(fù)責(zé)公司與國家審評中心、受理中心等關(guān)系建立和維護(hù);協(xié)助注冊部完成注冊咨詢相關(guān)工作;
5.負(fù)責(zé)部門日常事務(wù)性管理,工作計(jì)劃、預(yù)算制定、費(fèi)用管理等文件審核和員工績效考核,人員輔導(dǎo)和團(tuán)隊(duì)建設(shè);
6.負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
職位要求:
1.醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.3年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有上市前臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;具備上述優(yōu)先條件者學(xué)歷可放寬至本科學(xué)歷;
3.深入了解臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)要求,熟悉專業(yè)英語;
4.具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力,情商高;
5.具有帶團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn),有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力;
6.適應(yīng)出差;

工作地點(diǎn)

望城區(qū)長沙黃金創(chuàng)業(yè)園云科智谷13A4樓

職位發(fā)布者

汪女士/人事經(jīng)理

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湖南榮凱科技有限公司成立于2022年7月,是經(jīng)國家級新區(qū)——湖南湘江新區(qū)招商引資引入的重點(diǎn)企業(yè)。我們是一家專注于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)為一體的醫(yī)療科技企業(yè),致力于在出血、血栓、腫瘤等關(guān)鍵領(lǐng)域,提供創(chuàng)新、可靠的醫(yī)療解決方案,守護(hù)患者生命健康。【實(shí)力與規(guī)模:為您提供堅(jiān)實(shí)的發(fā)展平臺】公司管理總部位于湖南省科技大廈,并在湖南湘江新區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園自主購置了總面積達(dá)6000平方米的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地。其中,辦公與研發(fā)區(qū)域近4000平方米,建有高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間、先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室及舒適辦公區(qū),為技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化提供了硬核支撐。我們擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的核心團(tuán)隊(duì),管理層深耕行業(yè)超十年。目前,公司匯聚了150多位優(yōu)秀員工,其中包括60余人的專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)和30人的精銳研發(fā)團(tuán)隊(duì)。我們高度重視自主創(chuàng)新,目前已申報(bào)27項(xiàng)專利,持續(xù)夯實(shí)公司的技術(shù)護(hù)城河?!緲I(yè)務(wù)與布局:與行業(yè)巨頭同行,市場前景廣闊】公司業(yè)務(wù)全面覆蓋一、二、三類醫(yī)療器械,深度聚焦于腫瘤微創(chuàng)介入、外周血管介入、神經(jīng)介入等高增長賽道。我們與波科、飛利浦、雅培、羅氏、微創(chuàng)集團(tuán)等全球及國內(nèi)頂尖企業(yè)建立了穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作,共同引進(jìn)和推廣前沿技術(shù)與產(chǎn)品。我們的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)以湖南為核心,已覆蓋全省所有三甲醫(yī)院,并成功拓展至福建、江西、廣東、內(nèi)蒙古、山東等多個省份,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭?!疚磥砼c愿景:邀您攜手,共筑未來】未來,我們將持續(xù)以研發(fā)為核心動力,加快自主產(chǎn)品開發(fā)與品牌建設(shè),全力打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)于一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈。我們秉承“服務(wù)醫(yī)療、創(chuàng)新拓展、開放包容”的理念,這里不僅有清晰的五年規(guī)劃與廣闊的晉升空間,更有一支秉持“合規(guī)為先、人才至上、精誠合作”理念的團(tuán)隊(duì)。誠邀有志之士加入,與我們一同將榮凱科技打造成為全國醫(yī)療健康領(lǐng)域的高精尖企業(yè),服務(wù)醫(yī)生,惠及患者,成就彼此!
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