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崗位職責：
1. 負責維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量體系進行日常的監(jiān)控、維護，確保質(zhì)量管理體系有效運行；
2. 負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的培訓講解工作；
3. 負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的跟蹤和驗證；
4. 實時關注外培信息，擬定培訓計劃，并定期對員工進行法律法規(guī)等體系相關的培訓工作；
5. 負責檢驗、試驗設備和計量器具的維護保養(yǎng)工作，相關物品的保存和使用臺賬的登記；
6. 做好檢驗、試驗設備及計量器具的周期送檢工作，并對其狀態(tài)進行標識，確保計量、檢測設備的穩(wěn)定性與有效性；
7. 完成上級安排的其他工作。
工作要求：
1. 專科以上學歷，接觸過有Ⅱ類、Ⅲ類有源醫(yī)療器械優(yōu)先考慮；
2. 有YY/T0287、ISO13485《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》內(nèi)審員證書的優(yōu)先；
3. 接受過醫(yī)療器械GMP相關培訓者優(yōu)先；
4. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程優(yōu)先；
5 熟練使用office辦公軟件。