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更新于 10月21日

醫(yī)療器械研發(fā)總監(jiān)

1.2-1.5萬·16薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械軟件研發(fā)硬件研發(fā)機械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療機器人研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
工作地點:蘇州、北京、上海、深圳、南寧、防城港、天津
一、崗位職責
1. 戰(zhàn)略與規(guī)劃:
· 制定并執(zhí)行公司中醫(yī)智能設(shè)備(舌診、脈診、面診、四診儀等)的中長期技術(shù)發(fā)展路線圖。
· 深入洞察行業(yè)趨勢、競品動態(tài)及臨床需求,主導(dǎo)新產(chǎn)品的技術(shù)可行性分析和立項決策。
· 負責研發(fā)預(yù)算的制定與控制,合理配置資源,確保研發(fā)投入的高效產(chǎn)出。
2. 研發(fā)與管理:
· 領(lǐng)導(dǎo)和管理一支包含硬件、軟件、算法、醫(yī)學的跨學科研發(fā)團隊,負責團隊建設(shè)、人才培養(yǎng)和績效管理。
· 全面負責研發(fā)項目的計劃、執(zhí)行、監(jiān)控和交付,確保項目在預(yù)算內(nèi)按時、高質(zhì)量完成。
· 建立并優(yōu)化研發(fā)流程、質(zhì)量管理體系,確保研發(fā)活動符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)(如NMPA、FDA、CE等)要求。
3. 技術(shù)攻關(guān)與創(chuàng)新:
· 主導(dǎo)解決產(chǎn)品研發(fā)過程中的核心技術(shù)難題,特別是在多模態(tài)數(shù)據(jù)融合、中醫(yī)證候模型構(gòu)建、AI算法優(yōu)化等領(lǐng)域。
· 指導(dǎo)團隊進行關(guān)鍵技術(shù)模塊的研發(fā),包括但不限于:
· 硬件: 高精度圖像采集系統(tǒng)(舌象、面象)、多維脈象信息傳感器、標準化的光源與環(huán)境控制系統(tǒng)。
· 軟件與算法: 圖像處理與特征提取、信號處理與模式識別、深度學習/機器學習模型開發(fā)、中醫(yī)知識圖譜構(gòu)建、四診信息融合與證候輔助診斷算法。
· 跟蹤國內(nèi)外最新技術(shù)進展,推動新技術(shù)、新工藝在產(chǎn)品中的應(yīng)用。
4. 跨部門協(xié)作:
· 與醫(yī)學事務(wù)部緊密合作,確保產(chǎn)品設(shè)計符合中醫(yī)理論和臨床實踐,組織并支持臨床試驗與驗證。
· 與注冊部協(xié)作,提供完整的技術(shù)文檔,支持產(chǎn)品的國內(nèi)及國際注冊申報。
· 與生產(chǎn)、質(zhì)量部門協(xié)同,完成產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)換,確保研發(fā)成果順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
· 與市場部合作,提供技術(shù)支持,共同推動產(chǎn)品的市場教育和商業(yè)化落地。
二、任職資格要求
1、碩士及以上學歷,生物醫(yī)學工程、電子工程、計算機科學、機械自動化、中醫(yī)藥信息學等相關(guān)專業(yè)。
2、 8年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,其中至少3年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗,有成功主導(dǎo)中醫(yī)診斷設(shè)備或多模態(tài)醫(yī)學影像/信號處理設(shè)備從0到1研發(fā)并上市的全流程經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、精通至少一個技術(shù)領(lǐng)域(硬件、軟件或算法),并對其他領(lǐng)域有深入的理解:
· 硬件方向: 精通精密光學系統(tǒng)設(shè)計、傳感器技術(shù)、嵌入式系統(tǒng)開發(fā)、機械結(jié)構(gòu)設(shè)計。
· 軟件/算法方向: 精通C++/Python/Matlab,精通OpenCV、TensorFlow/PyTorch等框架,在圖像處理、信號處理、模式識別、深度學習方面有深厚的項目經(jīng)驗。
4、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程和質(zhì)量管理體系(如ISO 13485, GMP, IEC 60601等)。
5、 對中醫(yī)基礎(chǔ)理論(如舌診、脈診、八綱辨證等)有濃厚的興趣和基本的理解,具備優(yōu)秀的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)力、跨部門溝通能力和項目管理能力。
優(yōu)先考慮條件:
1、 有NMPA三類醫(yī)療器械注冊申報成功經(jīng)驗者尤佳。
2、 擁有中醫(yī)智能診斷設(shè)備相關(guān)領(lǐng)域的專利或高水平學術(shù)論文。
3、具備與中醫(yī)院校、三甲醫(yī)院中醫(yī)科合作研發(fā)的經(jīng)驗。
4、 博士學歷,研究方向與中醫(yī)工程、醫(yī)學人工智能高度相關(guān)。
薪資待遇:底薪10K-15K,16薪,具體面議
工作時間:朝九晚六,周末雙休
福利待遇:五險一金、帶薪年假、年度體檢、節(jié)假日福利、定期團建等

工作地點

蘇州市-虎丘區(qū)-南津路金輝淺灣雅苑2期北側(cè)約80米

職位發(fā)布者

鄭女士/行政人事總監(jiān)

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