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一、基礎(chǔ)要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)背景
- 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、化妝品科學(xué)與技術(shù)、醫(yī)學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 （工資可面談）
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
- 5年以上化妝品行業(yè)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理或技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、ISO 22716等標(biāo)準(zhǔn)。
- 有化妝品備案/注冊(cè)、安全評(píng)估、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 法規(guī)知識(shí)
- 熟悉《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)。
- 了解化妝品原料、配方、標(biāo)簽、功效宣稱等合規(guī)性要求。
4. 資質(zhì)證書(shū)
- 持有化妝品質(zhì)量管理師、注冊(cè)質(zhì)量工程師（CQE）等證書(shū)。
- 參與過(guò)化妝品安全評(píng)估或備案注冊(cè)培訓(xùn)者優(yōu)先。
二、核心職責(zé)
1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)
- 負(fù)責(zé)建立和完善企業(yè)化妝品質(zhì)量安全管理體系，確保符合國(guó)家法規(guī)要求。
- 監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程（原料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等）的合規(guī)性。
2. 產(chǎn)品安全與合規(guī)
- 審核化妝品配方、標(biāo)簽、宣稱內(nèi)容的合法性。
- 主導(dǎo)或參與化妝品備案/注冊(cè)工作，確保資料完整性和合規(guī)性。
- 負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
3. 風(fēng)險(xiǎn)控制與問(wèn)題處理
- 對(duì)質(zhì)量事故、抽檢不合格等問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查分析，提出整改方案。
- 配合監(jiān)管部門(mén)檢查，處理相關(guān)質(zhì)量安全事件。
4. 培訓(xùn)與指導(dǎo)
- 組織內(nèi)部人員開(kāi)展化妝品法規(guī)、質(zhì)量安全等培訓(xùn)。
- 指導(dǎo)研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)等部門(mén)落實(shí)質(zhì)量安全要求。
三、能力與素質(zhì)要求
1. 專業(yè)能力
- 熟悉化妝品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法及質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)。
- 具備數(shù)據(jù)分析能力，能獨(dú)立撰寫(xiě)質(zhì)量報(bào)告和技術(shù)文件。
2. 法規(guī)敏感度
- 持續(xù)關(guān)注行業(yè)政策動(dòng)態(tài)（如新原料審批、兒童化妝品新規(guī)等），及時(shí)調(diào)整企業(yè)策略。
3. 溝通與管理能力
- 具備跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力，能與研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)等部門(mén)高效合作。
- 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 責(zé)任心與抗壓能力
- 對(duì)質(zhì)量安全問(wèn)題有高度敏感性和責(zé)任感，能應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和合規(guī)壓力。
四、法規(guī)依據(jù)
- 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第32條：明確要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。
- 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的資質(zhì)、職責(zé)及企業(yè)需提供的履職保障。