崗位職責：

1. 根據(jù)生產(chǎn)需求制定生產(chǎn)計劃，組織協(xié)調(diào)樣品及產(chǎn)品的生產(chǎn)、自檢與請驗工作，并執(zhí)行生產(chǎn)過程巡檢。

2. 負責工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、批生產(chǎn)記錄等文件的起草、審核與歸檔管理，確保生產(chǎn)活動文件規(guī)范完整。

3. 負責處理生產(chǎn)過程中的偏差，協(xié)助調(diào)查并推進CAPA整改措施的執(zhí)行與閉環(huán)。

4. 參與項目引進與變更控制，完成相關設備物料請購、共線評估及補充驗證等工作。

5. 起草并實施工藝驗證、清潔驗證方案，根據(jù)驗證結果及時完成相關技術文件的修訂與更新。

6. 負責完成項目在設計轉換階段的技術輸出，確保工藝由開發(fā)向生產(chǎn)的順利轉移。

7. 組織制定與實施制造部人員培訓計劃，提升團隊操作技能與合規(guī)意識。
8. 落實上級交辦的其他任務。

任職要求：

1. ?？萍耙陨蠈W歷，機械、電氣等相關專業(yè)更佳；

2.具備制藥企業(yè)工藝、生產(chǎn)或技術部門相關工作經(jīng)驗，深刻理解GMP要求和車間日常運作；

3. 具備豐富的迎檢經(jīng)驗；

4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神；
5. 追求卓越，工作嚴謹，注重細節(jié)，具備出色的問題分析和解決能力；

6. 尋求長期穩(wěn)定的職業(yè)發(fā)展，能與公司共同成長。