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一、崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助設(shè)計臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、CRF及相關(guān)文件;
2. 負(fù)責(zé)聯(lián)系研究者，準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料，并負(fù)責(zé)問題解答、跟蹤隨訪與管理
3. 確保研究者按時提交方案、知情同意書等文件至倫理委員會
4. 和研究中心溝通合同事宜
5. 能夠獨(dú)立的培訓(xùn)研究者、協(xié)調(diào)員和其他研究人員使用正確的數(shù)據(jù)收集方法，保證受試者的信息采集準(zhǔn)確、完整并且符合項(xiàng)目數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)和方案要求
6. 協(xié)助研究者完成相關(guān)表單、信息的錄入或填寫
7. 協(xié)助完成研究者會，包括準(zhǔn)備、聯(lián)絡(luò)、講演、問題跟蹤和解決確保及時的、充分的供應(yīng)和返還研究設(shè)備（試劑）及其他研究物資。確保研究用試劑被正確保存，并記錄
8. 執(zhí)行監(jiān)查訪視，包括選擇中心、啟動中心、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)中心監(jiān)查，確保臨床研究按方案、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)、SOP進(jìn)行
9. 完成中心監(jiān)查，包括：文件核對，確保數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確、受試者數(shù)據(jù)可溯源、試驗(yàn)依據(jù)方案，相關(guān)法規(guī)，SOP進(jìn)行
10. 按項(xiàng)目要求完成和中心的聯(lián)絡(luò)，并按要求、按時上交監(jiān)查報告和研究中心取得良好的合作關(guān)系，推動研究者完成入組目標(biāo)
11. 確保數(shù)據(jù)質(zhì)疑被授權(quán)的研究者及時正確的答復(fù)，確保不良事件/嚴(yán)重不良事件被及時準(zhǔn)確的上報、處理、跟蹤確保完成的項(xiàng)目所有文件被正確存檔
12. 維護(hù)研究者文件夾和辦公室文件夾，保證試驗(yàn)文件及時的、完整的、按國內(nèi)相關(guān)法規(guī)，SOP的要求更新
13. 收集項(xiàng)目進(jìn)展情況，如需要則協(xié)助其他項(xiàng)目組成員收集項(xiàng)目進(jìn)展情況，協(xié)助、撰寫準(zhǔn)確的研究進(jìn)展報告
14. 協(xié)助安排收集、存檔所有中心的文件和病歷報告表。
二、任職要求：
1.醫(yī)、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，臨床藥理、藥代動力學(xué)、藥物分析專業(yè)優(yōu)先；
2.有疫苗臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.責(zé)任心強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真；
4.具有獨(dú)立的工作能力，能適應(yīng)偶爾全國出差；
5.base北京。