崗位要求：
1.按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)以及集團(tuán)質(zhì)量體系架構(gòu)要求，維護(hù)部門(mén)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行；
2.負(fù)責(zé)管理質(zhì)量體系相關(guān)程序文件的編寫(xiě)、修訂與實(shí)施；
3.收集與醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)等有關(guān)資料，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
4.處理部門(mén)相關(guān)質(zhì)量體系活動(dòng)，跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)組織相關(guān)培訓(xùn)及指導(dǎo)；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量記錄的管理、控制、歸檔、保存和處置;
6.配合生產(chǎn)、研發(fā)等部門(mén)進(jìn)行工藝驗(yàn)證及新產(chǎn)品測(cè)試，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋；
7.建立不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)制，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題和質(zhì)量事故產(chǎn)品進(jìn)行追溯。定期組織開(kāi)展公司內(nèi)審活動(dòng)，監(jiān)督質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況，確保符合質(zhì)量體系要求；對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行記錄、管理和歸檔；
8.配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)審計(jì)，提供質(zhì)量體系文件及記錄支持；與研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等部門(mén)協(xié)同，提供質(zhì)量技術(shù)支持，推動(dòng)產(chǎn)品優(yōu)化及客戶(hù)投訴處理。
任職要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、檢驗(yàn)等醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.1-3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制、管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量基礎(chǔ)知識(shí)和質(zhì)量工具有一定的了解、良好的溝通、執(zhí)行能力；
3.具備誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)，較強(qiáng)的責(zé)任心。