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【崗位職責(zé)】
1. 公司/企業(yè)制度、文化的遵守與認可；
2. 公司GMP質(zhì)量體系的熟悉；
3. QC文件體系的熟悉，理化檢驗流程的掌握；
4. 原輔料，包材，水的理化取樣方法的掌握；
5. 藥典凡例和理化通用檢驗方法的熟悉和掌握；
6. 理化檢驗儀器的熟練運用；
7. 起草/修訂理化相關(guān)操作規(guī)程及記錄；
8. 分析方法確認和驗證；
9. QC實驗室，車間的水系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)的理化驗證及日常監(jiān)測工作；
10. 落地產(chǎn)品生產(chǎn)所需原輔料、包材、成品/中間產(chǎn)品，留樣/穩(wěn)定性的檢驗，記錄，報告；
11. 試液，標準溶液，滴定液的配制，標定，儲存與發(fā)放。