崗位職責：
1、開發(fā)新產(chǎn)品及產(chǎn)品的改進項目，編寫相應(yīng)產(chǎn)品的技術(shù)文件，編寫作業(yè)指導(dǎo)書及標準操作流程及相關(guān)記錄模板；輔助注冊送檢工作。；
2、負責醫(yī)療器械機械結(jié)構(gòu)設(shè)計，將臨床需求轉(zhuǎn)化為方案，完成 3D 建模、工程圖紙輸出及原型迭代；
3、跟進生產(chǎn)，解決裝配時的部件適配性等問題，優(yōu)化裝配工藝以減少生產(chǎn)返工，確保量產(chǎn)一致性。
任職條件：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，機械工程、 機電一體化等相關(guān)專業(yè)；
2、能熟練應(yīng)用SolidWorks、ProE、UG、AutoCAD等機械設(shè)計常用軟件。熟練使用辦公軟件；
3、熟知生產(chǎn)過程及工藝，各種材料的選擇；
4、參與過完整項目的開發(fā)；
5、具有3年以上產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、機械類設(shè)計經(jīng)驗，精通機械設(shè)計和結(jié)構(gòu)設(shè)計。
6、具備撰寫相關(guān)設(shè)計的開發(fā)文檔，了解產(chǎn)品及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)； 具有II類/ III類 植入、無菌醫(yī)療器械或有源醫(yī)療器械3年以上工作經(jīng)歷，熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)，有內(nèi)審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計工作經(jīng)驗。
7、對關(guān)鍵工序及特殊過程識別、工藝確認、工序驗證、試產(chǎn)等設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)換活動進行指導(dǎo)、評審與監(jiān)督；
8、具備良好的溝通能力和團隊合作精神；
9、了解I類、II類、三類產(chǎn)品注冊申報流程。
10、可獨立起草注冊申報資料。
11、有13485內(nèi)審員證的優(yōu)先。
職位福利：五險一金、帶薪年假、加班補助、周末雙休、出差補貼。