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職責(zé)描述? 1、全面統(tǒng)籌疫苗等生物制品的 GMP 生產(chǎn)全流程。? 2、制定并持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)計劃，積極協(xié)調(diào)研發(fā)、QC、QA、供應(yīng)鏈等上下游部門，保障生產(chǎn)進(jìn)度順暢。? 3、嚴(yán)謹(jǐn)審核批準(zhǔn)生產(chǎn)相關(guān)文件，構(gòu)建符合 GMP 規(guī)范的運行系統(tǒng)，監(jiān)督批記錄審核及產(chǎn)品放行流程。? 4、優(yōu)化符合GMP 管理的生產(chǎn)體系，深度參與國內(nèi)外藥監(jiān)機構(gòu)的審計工作。 ? 任職要求? 1、生物化學(xué)、生物工程、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備扎實的專業(yè)知識基礎(chǔ)。? 2、擁有 5年以上疫苗或抗體等生物制藥領(lǐng)域的生產(chǎn)工作經(jīng)驗，其中 3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗，積累豐富的行業(yè)實踐經(jīng)驗和管理能力。? 3、熟悉疫苗等生產(chǎn)工藝，具備新藥臨床試驗申請、生物制品申請生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。? 4、精通 GMP 法規(guī)，熟悉國內(nèi)外藥監(jiān)要求，確保生產(chǎn)始終在法規(guī)框架內(nèi)運行。? 5、責(zé)任心強，以高度的敬業(yè)精神保障生產(chǎn)工作的順利開展。 歡迎您的加入！