崗位職責:
一、部門管理職責
1.建立健全部門管理體系
1.1 根據(jù)相關法律法規(guī)和指導原則要求,規(guī)范和完善項目研發(fā)制劑工作流程,撰寫和推行相應配套制度,保證制劑部門工作效率和質量。
1.2 負責階段性評估和優(yōu)化部門管理制度,確保管理體系的可行性和有效性。
2.團隊建設和管理
2.1 根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略目標和年度計劃,制訂本部門崗位職責及任職資格,提出人員需求,完成團隊組建和調整。
2.2 負責對部門員工進行技術培訓、指導,提高員工專業(yè)技術能力和工作能力,根據(jù)項目需求合理安排匹配人員,確保團隊合規(guī)、科學、高效地開展研究工作。
2.3 負責對部門員工進行考核,篩選和識別與公司需求匹配的人才。
3.部門運營管理
3.1 負責完成部門年度計劃和預算制訂,并組織分解、落實和實施監(jiān)督。
3.2 負責完成項目立項的制劑內容調研、評估,項目研究制劑計劃及預算制訂,制劑研究實驗方案設計、實施、工藝交接和驗證、申報資料制劑部分撰寫等工作的統(tǒng)籌、指導、監(jiān)督、決策和管理。
3.3 負責部門設備管理維護的統(tǒng)籌及采購計劃的提出。
二、知識產(chǎn)權布局和技術創(chuàng)新管理
1. 開展藥品研發(fā)相關的專利檢索與分析,包括新靶點、新處方、新工藝、新化合物等的專利查新,規(guī)避專利侵權風險,為研發(fā)立項與技術攻關提供知識產(chǎn)權支撐。
2. 負責開展部門自主研發(fā)成果的專利申請工作,構建企業(yè)的專利保護體系,保護企業(yè)核心研發(fā)成果。
三、 其他職責
1. 負責完成跨部門協(xié)同與技術支持工作。
2. 負責制劑研發(fā)相關政策法規(guī)、指導原則解讀和相關人員培訓。
3. 負責完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學或相關專業(yè),有透皮制劑的制劑研發(fā)經(jīng)驗。
2.六年及以上化藥制劑研發(fā)相關工作經(jīng)驗,其中至少1年以上團隊管理經(jīng)驗。
3.熟練掌握研發(fā)相關技術指導原則和法律法規(guī),具備有效的指導和培訓技能。
4.具有責任心、領導力、專業(yè)判斷、決策力和高度的保密意識。
5.良好的道德品質和職業(yè)素養(yǎng),大局觀念和合作、敬業(yè)精神。