任職要求:
1、藥學或藥學相關專業(yè);
2、一年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場QA相關工作經驗或驗證相關工作經驗;
3、熟悉GMP及相關的法規(guī)。熟悉現(xiàn)場管理
4、具有高度責任心、組織協(xié)調、團隊合作及良好的溝通能力。
崗位職責:
1、在質量保證科主任領導下負責生產制造過程中的質量監(jiān)控工作;
2、嚴格按有關質量管理文件及相關的生產管理文件進行檢查并認真及時填寫現(xiàn)場監(jiān)控記錄,做到真實、準確、完整;
3、負責國家管制藥品投入生產全過程的監(jiān)控工作,保證其在生產過程中按規(guī)定程序流轉,防止流失;
4、負責生產過程中物料交接過程的現(xiàn)場監(jiān)控;
5、負責偏差編號、偏差處理跟進、CAPA編號及跟進;
6、參與偏差、不合格品、退回產品、客戶投訴、產品召回等異常情況的調查處理;
7、參與有關質量管理文件的起草、修訂和培訓等工作,生產相關文件的審核;
8、協(xié)助完成部門內其他工作,遵守公司及部門的各項管理制度,服從部門分配。
職位福利:周末雙休、五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游