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更新于 7月4日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-15000元
  • 紹興越城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行及維護(hù);負(fù)責(zé)公司內(nèi)部體系文件的培訓(xùn)工作; 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量管理及QC、QA相關(guān)管理工作; 3、負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作; 4、負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商及采購(gòu)單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià); 5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告; 6、負(fù)責(zé)貨品驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督貨品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作; 7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和年度質(zhì)量審核,對(duì)應(yīng)不合格項(xiàng)的整改驗(yàn)證閉環(huán); 崗位要求: 1、本科或以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、國(guó)內(nèi)外質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),有內(nèi)審員資格優(yōu)先考慮;; 3、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上、有無(wú)菌檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)等證書者優(yōu)先; 4、有較好的文字表達(dá)能力,能編寫體系文件,建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。有較強(qiáng)的品質(zhì)分析和改善能力; 5、有良好職業(yè)操守,工作積極主動(dòng)有責(zé)任心,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和適應(yīng)能力; 職位福利:五險(xiǎn)一金、包住、加班補(bǔ)助

工作地點(diǎn)

紹興越城區(qū)拜爾克生物濱海新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園7號(hào)樓北側(cè)1樓

職位發(fā)布者

樓丹丹/人力資源

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浙江拜爾克生物科技有限公司專注于生物醫(yī)用材料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司以高端生物材料技術(shù)為基礎(chǔ),致力于新型醫(yī)療器械、細(xì)胞培養(yǎng)載體及食品包裝產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)?,F(xiàn)已開(kāi)發(fā)出微、納米生物材料、球形生物材料/微載體等產(chǎn)品。公司現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已獲得紹興市330海外英才計(jì)劃支持。公司團(tuán)隊(duì)在骨用生物材料、高分子納米材料及材料的細(xì)胞、動(dòng)物、臨床研究等領(lǐng)域擁有多年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累,曾在劍橋大學(xué)醫(yī)用材料中心、劍橋化學(xué)系、新加坡國(guó)立大學(xué)等國(guó)際知名機(jī)構(gòu)任職。未來(lái)還將對(duì)3D打印醫(yī)用材料、體外細(xì)胞動(dòng)態(tài)培養(yǎng)技術(shù)、微載體+細(xì)胞治療等產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)。努力系統(tǒng)化打造一系列高附加值先進(jìn)產(chǎn)品線,成為我國(guó)骨修復(fù)市場(chǎng)中的知名品牌。
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