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更新于 7月8日

醫(yī)療器械質量負責人

8000-15000元
  • 紹興越城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1、負責質量管理體系的建立、運行及維護;負責公司內部體系文件的培訓工作; 2、負責生產現(xiàn)場產品質量管理及QC、QA相關管理工作; 3、負責相關法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作; 4、負責組織對供應商及采購單位質量管理體系和服務質量的考察和評價; 5、負責質量事故投訴、質量事故的調查、處理及報告; 6、負責貨品驗收,指導并監(jiān)督貨品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作; 7、負責公司內審和年度質量審核,對應不合格項的整改驗證閉環(huán); 崗位要求: 1、本科或以上學歷,生物醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先; 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、國內外質量體系標準,有內審員資格優(yōu)先考慮;; 3、有相關工作經(jīng)驗2年以上、有無菌檢驗、理化檢驗等證書者優(yōu)先; 4、有較好的文字表達能力,能編寫體系文件,建立檢驗標準。有較強的品質分析和改善能力; 5、有良好職業(yè)操守,工作積極主動有責任心,有較強的溝通協(xié)調能力和適應能力; 職位福利:五險一金、包住、加班補助

工作地點

紹興越城區(qū)拜爾克生物濱海新區(qū)生命健康產業(yè)園7號樓北側1樓

職位發(fā)布者

樓丹丹/人力資源

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浙江拜爾克生物科技有限公司專注于生物醫(yī)用材料的研發(fā)及產業(yè)化。公司以高端生物材料技術為基礎,致力于新型醫(yī)療器械、細胞培養(yǎng)載體及食品包裝產品的開發(fā)?,F(xiàn)已開發(fā)出微、納米生物材料、球形生物材料/微載體等產品。公司現(xiàn)行產業(yè)化項目已獲得紹興市330海外英才計劃支持。公司團隊在骨用生物材料、高分子納米材料及材料的細胞、動物、臨床研究等領域擁有多年技術經(jīng)驗積累,曾在劍橋大學醫(yī)用材料中心、劍橋化學系、新加坡國立大學等國際知名機構任職。未來還將對3D打印醫(yī)用材料、體外細胞動態(tài)培養(yǎng)技術、微載體+細胞治療等產品進行開發(fā)。努力系統(tǒng)化打造一系列高附加值先進產品線,成為我國骨修復市場中的知名品牌。
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