職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證ISO13485體外診斷試劑生物工程醫(yī)療檢測
崗位職責(zé)：
1.熟悉最新醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
2.負(fù)責(zé)修訂完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3.負(fù)責(zé)驗證實施指導(dǎo)，按照驗證程序組織實施產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各種驗證和再驗證工作。
4.負(fù)責(zé)審計工作（內(nèi)外），對外會同采購部門做好供應(yīng)商的審計工作；對內(nèi)負(fù)責(zé)組織各部門做好客戶對本公司的審計工作。并配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成外部檢查工作。
5.負(fù)責(zé)對退貨（召回）產(chǎn)品的處理過程和去向進(jìn)行監(jiān)控；同時會同銷售部門做好產(chǎn)品的質(zhì)量投訴工作。
6.負(fù)責(zé)編寫各產(chǎn)品的年度回顧報告。
7.完成公司領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
任職要求：
1. 檢驗、生物、免疫、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，
2. 有體外診斷試劑的檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 為人誠實、勤奮、有較強進(jìn)取心和工作責(zé)任心；有較強的動手能力
4. 有較強的溝通表達(dá)能力，具備團(tuán)隊合作精神。
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職位福利：創(chuàng)業(yè)公司、五險一金、周末雙休、定期體檢、高溫補貼、帶薪年假
工作地點
杭州臨平區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新顏路22號201G
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職位發(fā)布者
康知/HR
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杭州康知生物科技有限公司杭州康知生物科技有限公司成立于2018年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的私營生物技術(shù)公司，坐落于杭州余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)塊，生產(chǎn)辦公面積1100多平方米，其中凈化車間面積約370平方米。公司專注于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司擁有一流的診斷產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊，相繼建立了免疫層析和化學(xué)發(fā)光兩大技術(shù)平臺；公司擁有一流的生產(chǎn)條件和管理水平，能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務(wù)。公司積極引進(jìn)國內(nèi)國際優(yōu)秀的技術(shù)人才。本著“以人為本”的理念，建立寬松職業(yè)的工作環(huán)境、良好的培訓(xùn)體系、多方位的晉升通道、完善而有競爭力的薪酬福利體系，為員工提供廣闊的發(fā)展空間。
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