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400-885-9898
更新于 12月13日
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QA[南京]

4000-5000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量控制文件管理醫(yī)療設(shè)備/器械
我們誠聘一位細(xì)心的體系專員，加入我們的質(zhì)量團隊。該職位專注于維護和改進質(zhì)量管理體系文件，確保合規(guī)性，支持組織質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。你將參與文件編制、審核和歸檔工作，協(xié)助現(xiàn)場操作和質(zhì)量控制活動，與跨部門團隊協(xié)作，提升整體運營效率。
崗位要求：
1、醫(yī)療器械、機械電子、生物制藥、化學(xué)化工、信息管理等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；
2、一年以上質(zhì)量體系或文件管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，對醫(yī)療器械質(zhì)量體系建設(shè)有初步認(rèn)識；
3、熟練使用辦公軟件（Word、Excel），具備文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力；
4、認(rèn)真細(xì)致、原則性強、具有高度的責(zé)任心和團隊合作精神。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂和更新；
2、協(xié)助進行內(nèi)審和管理評審，跟蹤整改措施落實，收集并歸檔體系運行證據(jù)；
3、管理文件生命周期，包括分發(fā)、回收、版本控制和存檔，維護文件清單的準(zhǔn)確性；
4、參與外部認(rèn)證和審核準(zhǔn)備，如資質(zhì)評審材料整理，確保文件合規(guī)性；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的整理及審核歸檔，檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和改進；
6、協(xié)助生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)化活動；
7、上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作任務(wù)。
職位福利：五險一金、績效獎金、全勤獎、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、帶薪年假

工作地點

浦口區(qū)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園-西區(qū)K2幢

職位發(fā)布者

張/經(jīng)理

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江蘇博瑞思康生物科技有限公司成立于2014年7月，坐落于江蘇省南京市高新開發(fā)區(qū)，是致力于人類健康事業(yè)，專注醫(yī)療健康領(lǐng)域，使需求者生活得更加美好，集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售一體化的高新技術(shù)企業(yè)！企業(yè)愿景：致力于國內(nèi)一流的上下呼吸道護理醫(yī)療器械制造商。經(jīng)營理念：用創(chuàng)新提升客戶價值，讓客戶滿意，人類健康至上，合作共贏為本，追求質(zhì)量信譽第一。核心價值觀：以先進科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo)，用創(chuàng)新提升客戶價值；致力為員工發(fā)展并實現(xiàn)人生價值的卓越平臺；實現(xiàn)企業(yè)持續(xù)、和諧、長久發(fā)展。人才理念：匯聚一流人才，打造科研重企；提供有競爭力的薪資福利；傾力營造廣闊發(fā)展空間；致力打造人性化管理氛圍。公司目前處在快速成長期中，我們希望您通過公司介紹，使您更多地了解本公司，我們的業(yè)務(wù)持續(xù)增長，發(fā)展前景遠(yuǎn)大，現(xiàn)誠邀優(yōu)秀人才加入，與博瑞思康共同成長。
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