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崗位職責： 1、負責驗證方案的編制、審核等工作； 2、執(zhí)行經(jīng)批準的驗證測試工作，負責整理、裝訂及移交驗證相關文檔資料； 3、負責驗證過程中產(chǎn)生的偏差的整改復查； 4、參與驗證標準和驗證規(guī)范的編制；負責實施對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告； 5、負責協(xié)助施工人員對焊接管道實施管道內(nèi)窺鏡檢測，焊縫打標，并對檢測不合格的焊縫出具檢測報告并追蹤整改； 6、負責檢驗記錄、測試記錄及驗證文件復印件等的整理、歸檔管理工作； 7、負責商務交流過程中驗證相關的工作。 崗位要求： 1、統(tǒng)招本科及以上，制藥工程等相關專業(yè)； 2、經(jīng)驗：從事制藥設備、藥企公用工程及計算機化系統(tǒng)驗證等相關工作經(jīng)驗2年以上；熟悉GMP及驗證流程，會編寫相關IQ、OQ及PQ驗證方案；有藥廠GMP、FDA認證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮； 3、知識：工藝設備、公用工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等）、計算機系統(tǒng)的3Q（IQ、OQ及PQ）文件及風險評估； 4、技能技巧： a、能夠熟練使用暖通、公用工程、工藝、計算機化系統(tǒng)相關的驗證設備； b、熟悉office、CAD等辦公軟件； 5、個人素質(zhì)：態(tài)度良好、工作認真負責； 6、能夠適應全國各地出差。