廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2017年，致力于為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)開發(fā)、滅菌加工，包裝滅菌過程確認(rèn)、包裝模擬運(yùn)輸試驗(yàn)等服務(wù)；同時(shí)專注于為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理體系建立、醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)、凈化車間設(shè)計(jì)與裝修、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和裝修等一站式的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

公司通過了TUV SUD 的ISO 13485:2016、ISO 11135:2014 認(rèn)證； 作為合約滅菌商注冊于美國FDA，目前公司實(shí)驗(yàn)室已通過CMA資質(zhì)。