雇員點評標簽
職位描述
精益生產(chǎn)技術轉移工藝驗證醫(yī)藥制造
職責一、日常項目管理
1）負責編制和完善生產(chǎn)管理文件（工藝規(guī)程、批記錄、SOP等），持續(xù)提升管理文件的準確性和指導性；
2）負責參與MAH引進產(chǎn)品（L/I）的相關方盡調(diào)、審計、驗收驗證等工作，識別潛在工藝缺陷，及時向項目負責人預警；
3）負責組織自研新產(chǎn)品技術轉移過程中的確認與驗證相關工作，確保轉移工作按項目計劃完成；
4）負責組織、協(xié)調(diào)上市產(chǎn)品變更中的工藝驗證實施，驗證過程中的異常問題調(diào)查與糾正預防；
5）負責上市產(chǎn)品的持續(xù)工藝確認（CPV）匯總、分析，對異常趨勢及偏離進行調(diào)查，按季度完成匯總報告；
6）負責新基地產(chǎn)品申報的工藝驗證工作，協(xié)調(diào)解決驗證過程中的異常問題。
職責二、精益生產(chǎn)推進
1）協(xié)助部門負責人制定精益生產(chǎn)制度，推進制度在生產(chǎn)車間落地；
2）參與/負責生產(chǎn)任務管理、成本管理、質(zhì)量管理、現(xiàn)場安全管理、生產(chǎn)統(tǒng)計分析管理等工作；
3）推行精益生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)過程中的浪費，持續(xù)改善，降低成本；
4）實施精細化管理，優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率；
5）加強過程質(zhì)量管理，減少返工及報廢損失；
6）推行看板管理，加強可視化和標準化，提高生產(chǎn)現(xiàn)場管理水平。
崗位要求：
1）制藥相關專業(yè)大學本科以上學歷；
2）熟悉精益生產(chǎn)理念和方法，具備較強的數(shù)據(jù)分析能力，有3年及以上的精益生產(chǎn)管理經(jīng)驗（5S、效能管理、成本管理等），能夠持續(xù)提出產(chǎn)量提升、成本降低、管理優(yōu)化等改善提案，有成功推動項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3）熟悉GMP要求及相關技術、驗證、變更等法規(guī)、指導原則。有5年及以上制劑技術轉移經(jīng)驗，掌握工藝驗證、清潔驗證設計要點；
4）具備技術轉移項目管理經(jīng)驗，能按照計劃推進實施；
5）有良好的邏輯思維能力，工作縝密細致，有良好的團隊合作精神。
1）負責編制和完善生產(chǎn)管理文件（工藝規(guī)程、批記錄、SOP等），持續(xù)提升管理文件的準確性和指導性；
2）負責參與MAH引進產(chǎn)品（L/I）的相關方盡調(diào)、審計、驗收驗證等工作，識別潛在工藝缺陷，及時向項目負責人預警；
3）負責組織自研新產(chǎn)品技術轉移過程中的確認與驗證相關工作，確保轉移工作按項目計劃完成；
4）負責組織、協(xié)調(diào)上市產(chǎn)品變更中的工藝驗證實施，驗證過程中的異常問題調(diào)查與糾正預防；
5）負責上市產(chǎn)品的持續(xù)工藝確認（CPV）匯總、分析，對異常趨勢及偏離進行調(diào)查，按季度完成匯總報告；
6）負責新基地產(chǎn)品申報的工藝驗證工作，協(xié)調(diào)解決驗證過程中的異常問題。
職責二、精益生產(chǎn)推進
1）協(xié)助部門負責人制定精益生產(chǎn)制度，推進制度在生產(chǎn)車間落地；
2）參與/負責生產(chǎn)任務管理、成本管理、質(zhì)量管理、現(xiàn)場安全管理、生產(chǎn)統(tǒng)計分析管理等工作；
3）推行精益生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)過程中的浪費，持續(xù)改善，降低成本；
4）實施精細化管理，優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率；
5）加強過程質(zhì)量管理，減少返工及報廢損失；
6）推行看板管理，加強可視化和標準化，提高生產(chǎn)現(xiàn)場管理水平。
崗位要求：
1）制藥相關專業(yè)大學本科以上學歷；
2）熟悉精益生產(chǎn)理念和方法，具備較強的數(shù)據(jù)分析能力，有3年及以上的精益生產(chǎn)管理經(jīng)驗（5S、效能管理、成本管理等），能夠持續(xù)提出產(chǎn)量提升、成本降低、管理優(yōu)化等改善提案，有成功推動項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3）熟悉GMP要求及相關技術、驗證、變更等法規(guī)、指導原則。有5年及以上制劑技術轉移經(jīng)驗，掌握工藝驗證、清潔驗證設計要點；
4）具備技術轉移項目管理經(jīng)驗，能按照計劃推進實施；
5）有良好的邏輯思維能力，工作縝密細致，有良好的團隊合作精神。
工作地點
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱西路10號
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職位發(fā)布者
張文秀/招聘專員
剛剛活躍立即溝通
北京韓美藥品有限公司北京韓美藥品有限公司（以下簡稱北京韓美）成立于1996年3月，設立在環(huán)境優(yōu)美的北京市順義空港開發(fā)區(qū)，占地面積13600平米。北京韓美除總部外，還設有研究中心、GMP工廠及遍布全國的學術推廣團隊，并于2008年成立了具有國際先進水平的“業(yè)務中心”（Business center），集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售”三位于一體。其中，GMP工廠嚴格按GMP標準精心設計建造，于2001年12月首次通過了國家藥品監(jiān)督局的GMP認證并正式投產(chǎn)使用，又于2015年底通過了新版GMP認證。研究中心面積有近4000平方米，包括生物實驗室、化學合成實驗室和藥理毒理實驗室，配備多種國際一流的藥物研究設備，與國外先進的研發(fā)中心、韓美藥品總部、韓美精細化工廠及配方研發(fā)中心緊密合作，構成了先進、高端的全球研發(fā)網(wǎng)絡。學術推廣團隊遍及國內(nèi)各省、自治區(qū)、直轄市及數(shù)百個市、縣，全方位、多層次支持中國政府的健康中國戰(zhàn)略。公司產(chǎn)品業(yè)務涉及兒科、呼吸、消化、心血管、骨科、抗感染等領域，98%的產(chǎn)品在國內(nèi)成產(chǎn)，主要產(chǎn)品有媽咪愛、易坦靜、易安平、美壓平、美常安、利動、醋氯芬酸、銳邁等十幾個品種。其中媽咪愛、易坦靜已成為中國兒童基本常備藥，深受廣大醫(yī)生和兒童家長的歡迎！北京韓美先后獲得過中國“醫(yī)藥市場誠信示范單位”、“醫(yī)藥市場兒童用藥值得信賴品牌”、北京“高新科技企業(yè)”、“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20”、順義區(qū)“區(qū)域經(jīng)濟百強”、“區(qū)保增長先進企業(yè)”、“納稅大戶”、“財務管理先進單位”、“勞動用工先進單位”和“優(yōu)秀工會”等。2021年是北京韓美藥品有限公司成立25周年，同年7月，公司投資3億元新建面積約1800平方米的智能自動化倉庫及截止2021年年底時“擁有國內(nèi)生產(chǎn)速度最快的口服液生產(chǎn)線”之稱的藥品車間竣工，它們的落成啟用標志著北京韓美工業(yè)化發(fā)展邁向新臺階。為了人類寶貴的生命，我們要生產(chǎn)更好的藥。為了實現(xiàn)共同的理想，我們將孜孜以求。為了行業(yè)發(fā)展和社會進步，我們將盡心盡責。北京韓美秉承“人間尊重·價值創(chuàng)造”的經(jīng)營理念，致力于生產(chǎn)更多的高品質(zhì)、高科技含量的藥品，全力助力健康中國建設，為國家的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)作出我們最大的貢獻。
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