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更新于 7月1日
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工藝員-金派格-敦化

5000-7000元·14薪
  • 延邊敦化市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 交通便利

職位描述

醫(yī)藥制造
一、設(shè)備管理1.負(fù)責(zé)起草小型設(shè)備的用戶需求文件，提出購(gòu)置需求，確保各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)及要求滿足操作便利性及 工藝可實(shí)現(xiàn)性；2.負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備周期性驗(yàn)證方案的審核； 3.負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)的審核；4.負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間內(nèi)新設(shè)備的驗(yàn)收，并輸出問(wèn)題清單； 5.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的故障后預(yù)防措施需求提報(bào)和跟進(jìn)。
二、工藝管理1.基于產(chǎn)品的工藝原理，生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)趨勢(shì)進(jìn)行分； 2.負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證的方案審核評(píng)估和實(shí)施性；3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品線的清潔驗(yàn)證方案可操作性審核，輸出操作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；4.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品線過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)整體趨勢(shì)分析，輸出問(wèn)題及需；
三、文件管理負(fù)責(zé)審核工藝部門(mén)起草的生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的適用性。
四、質(zhì)量管理1.負(fù)責(zé)車(chē)間GMP認(rèn)證工藝類(lèi)相關(guān)知識(shí)與問(wèn)題解答；2.負(fù)責(zé)組織推進(jìn)偏差調(diào)查，跟進(jìn)預(yù)防措施的落地情； 3.負(fù)責(zé)對(duì)變更方案及行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)行審核；4.負(fù)責(zé)車(chē)間風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別審核，并推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題解決。
五、人員管理1.負(fù)責(zé)車(chē)間人員技術(shù)培養(yǎng)、賦能工作；2.負(fù)責(zé)對(duì)GMP行為規(guī)范的培訓(xùn)以及對(duì)車(chē)間痛點(diǎn)需求定期培訓(xùn)。
六、運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)管理1.負(fù)責(zé)車(chē)間運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)的更新工作，并對(duì)異常情況進(jìn)行警示； 2.負(fù)責(zé)車(chē)間運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)中需要分析內(nèi)容的跟進(jìn)工作。

工作地點(diǎn)

延邊敦化市吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

郭女士/招聘

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公司Logo長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春，營(yíng)銷(xiāo)總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)于一體，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來(lái)，公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專利證書(shū)。2008年，公司上市具有國(guó)家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng)，成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問(wèn)鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來(lái)，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市，從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素，到全國(guó)有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷(xiāo)模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)蒸蒸日上，產(chǎn)品銷(xiāo)售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)，堪稱國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號(hào)。2009年，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門(mén)戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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