崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行GMP體系法規(guī)文件,確保車(chē)間生產(chǎn)按照文件標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn),保障生產(chǎn)連續(xù)性,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合性;
3、監(jiān)督各崗位人員按照有效文件開(kāi)展工作;
4、監(jiān)督生產(chǎn)記錄規(guī)范填寫(xiě);
5、監(jiān)督車(chē)間生產(chǎn)按照安全制度執(zhí)行、消除安全隱患;
6、監(jiān)督車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行情況,減少設(shè)備問(wèn)題對(duì)生產(chǎn)的影響。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,三年以上藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
2、熟知藥品管理,確保生產(chǎn)過(guò)程符合法規(guī)要求;
3、了解合成相關(guān)知識(shí)、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力;
4、熟知安全環(huán)保管理制度和檢查要求;
5、了解設(shè)備操作要求和日常維護(hù)保養(yǎng)。