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更新于 3月19日

海外資深硬件工程師

2-3萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 虹梅路
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

電子工程生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)公司海外市場的硬件產(chǎn)品售后工作、方案設(shè)計與技術(shù)可行性評估,支撐本地化適配與合規(guī)性落地;
2. 協(xié)同海外客戶、本地合作伙伴及內(nèi)部研發(fā)、供應(yīng)鏈、質(zhì)量團(tuán)隊,完成硬件問題閉環(huán)、技術(shù)文檔交付及現(xiàn)場技術(shù)支持;
3. 跟蹤國際前沿硬件技術(shù)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)動態(tài),參與技術(shù)預(yù)研與平臺化建設(shè),提升產(chǎn)品競爭力與可維護(hù)性;
4.具備初級工程師的培養(yǎng)能力,提升團(tuán)隊技術(shù)水平。
任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷,電子工程、通信工程、自動化或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè),具備8年以上工作經(jīng)驗,其中至少3年面向歐美等主流海外市場的產(chǎn)品開發(fā)或技術(shù)支持經(jīng)歷;
2. 精通生化,發(fā)光,免疫的工作原理和作用機(jī)制,對類似儀器具有掌控力;
3. 熟悉CE/FDA/NMPA等目標(biāo)市場強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及測試要求,有主導(dǎo)或深度參與完整認(rèn)證項目經(jīng)驗;
4. 具備良好的英文書面與口頭溝通能力,可獨(dú)立撰寫技術(shù)文檔、開展跨時區(qū)技術(shù)會議及客戶協(xié)同;
5. 具備AI工具的使用能力;
6. 遵守中國及目標(biāo)市場勞動與就業(yè)法律法規(guī),無違法違紀(jì)記錄,認(rèn)同企業(yè)價值觀并具備高度職業(yè)操守。

工作地點(diǎn)

上海徐匯區(qū)科華生物工程股份有限公司新建研發(fā)生產(chǎn)樓-南門

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

馬女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科華生物
上海科華生物工程股份有限公司(簡稱“科華生物”)成立于1981年,總部位于上海,2004年在深圳證券交易所上市(股票代碼:002022.SZ),是中國體外診斷行業(yè)首家上市公司。通過戰(zhàn)略投資及海外并購,集團(tuán)公司旗下目前已擁有近40家子公司,近2000名員工,在西安、蘇州、大灣區(qū)、意大利、韓國等地設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)基地??迫A生物聚焦免疫、生化、分子、質(zhì)譜與即時診斷(POCT)五大領(lǐng)域,旨在提供“試劑+儀器+服務(wù)”的IVD整體解決方案。公司在國內(nèi)率先研發(fā)推出乙丙肝酶免產(chǎn)品及生化液體雙試劑,也是國內(nèi)首批獲得核酸血篩產(chǎn)品藥證的企業(yè)之一。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,集團(tuán)公司持續(xù)完善產(chǎn)品矩陣,目前自主研發(fā)了100余種檢測儀器,超過700種診斷試劑。產(chǎn)品獲得300余個國內(nèi)醫(yī)療器械注冊及備案,600余個歐盟CE、美國FDA等國際注冊及認(rèn)證。深耕行業(yè)四十余年,集團(tuán)公司始終堅持自主研發(fā)創(chuàng)新,先后榮獲國家科技進(jìn)步二等獎、上海市科學(xué)技術(shù)獎、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等多項榮譽(yù),同時也是國家級博士后科研工作站、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心、上海體外診斷試劑技術(shù)創(chuàng)新中心等。通過與中科院、清華大學(xué)、上海交大、復(fù)旦大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)院、西京醫(yī)院等眾多科研院所及三甲醫(yī)院合作,集團(tuán)公司先后牽頭及參與上百項國家、省、市級重點(diǎn)科研項目,包括國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項、國家傳染病防治重大專項、國家863計劃等,相關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化。立足中國、布局全球。公司業(yè)務(wù)覆蓋國內(nèi)外上萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血液中心、疾控中心、科研院所等單位,廣泛服務(wù)臨床診療、血液篩查、公共衛(wèi)生、食品安全、科學(xué)研究等眾多領(lǐng)域。夯實國內(nèi)市場的同時,也加速推進(jìn)國際化進(jìn)程。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外100余個國家和地區(qū),其中,自主研發(fā)的艾滋病診斷試劑還獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)PQ認(rèn)證,并被聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)、美國國際開發(fā)署(USAID)等多個組織和國家列入采購目錄。公司與行業(yè)內(nèi)國際領(lǐng)軍企業(yè)攜手,建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系,通過技術(shù)共研、資源共享等協(xié)同機(jī)制,有力推動研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代。面向未來,科華生物將繼續(xù)秉承“關(guān)愛生命、追求卓越”的使命,以成為IVD領(lǐng)域的中流砥柱為愿景,堅持“客戶至上、創(chuàng)新協(xié)作、責(zé)任務(wù)實”的價值觀,持續(xù)推動精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)科華力量。
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