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崗位需求及工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)血液透析濃縮物（IIB）類醫(yī)療器械CE MDR項(xiàng)目的研發(fā)工作，包括制定研發(fā)計(jì)劃、組織編寫研發(fā)文檔、研發(fā)進(jìn)度的跟進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)依據(jù)項(xiàng)目需求，進(jìn)行同品種比對(duì)產(chǎn)品處方的研究及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的研發(fā)資料和研發(fā)相關(guān)技術(shù)文檔資料的編寫；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生物相容性、模擬運(yùn)輸?shù)任鈾z測(cè)工作；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品CE MDR研發(fā)資料的收集、編寫、整理和匯總工作；
6、解決CE MDR產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，并及時(shí)跟進(jìn)；
7、負(fù)責(zé)相關(guān)研發(fā)資料的翻譯、歸檔和整理工作；
8、負(fù)責(zé)在國外取證后，研發(fā)文件的更新維護(hù)工作；
9、與團(tuán)隊(duì)成員緊密協(xié)作，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、藥品，化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉血液透析類產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)和研發(fā)流程；
3、具備一定的英語讀寫能力；
4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，善于溝通與表達(dá)；
5、具有二三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有血液透析類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者為佳。