崗位職責(zé):
1、承擔(dān)活性分析方法的文獻(xiàn)調(diào)研、方法開發(fā)及方法優(yōu)化,結(jié)合項(xiàng)目特點(diǎn)及需求,制定活性相關(guān)的研究方案和計(jì)劃;
2、進(jìn)行分析方法驗(yàn)證、方法變更等研發(fā)方案的制定及實(shí)施,協(xié)助課題負(fù)責(zé)人推進(jìn)課題研究進(jìn)展;
3、負(fù)責(zé)研究樣品的活性檢測和MOA機(jī)制相關(guān)的表征研究,具備異常數(shù)據(jù)識(shí)別和評(píng)估能力。
任職要求:
1、學(xué)歷背景:碩士及以上,生物相關(guān)專業(yè)
2、專業(yè)經(jīng)驗(yàn)及能力:
①2-3年工作經(jīng)驗(yàn)及以上,具有生物藥質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
②熟悉生物藥物活性分析方法及技術(shù),具有豐富的技術(shù)研究經(jīng)驗(yàn),了解生物藥物的作用機(jī)制和質(zhì)量屬性;了解生物藥物研發(fā)流程、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和質(zhì)量控制理念。熟知藥典、國內(nèi)外法規(guī)中活性章節(jié)及相關(guān)規(guī)定;
③獨(dú)立承擔(dān)過1個(gè)及以上項(xiàng)目質(zhì)量研究分析檢測工作,具備IND或BLA申報(bào)經(jīng)驗(yàn),針對(duì)業(yè)務(wù)難點(diǎn)、堵點(diǎn),能夠獨(dú)立分析問題并解決問題。具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),能夠高效完成相關(guān)研究任務(wù),推進(jìn)課題進(jìn)展并達(dá)成研究目標(biāo)。