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更新于 3月13日

質(zhì)量研究-活性研究員(J10985)

面議

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

新藥仿制藥生物藥
崗位職責(zé):
1、承擔(dān)活性分析方法的文獻(xiàn)調(diào)研、方法開發(fā)及方法優(yōu)化,結(jié)合項(xiàng)目特點(diǎn)及需求,制定活性相關(guān)的研究方案和計(jì)劃;
2、進(jìn)行分析方法驗(yàn)證、方法變更等研發(fā)方案的制定及實(shí)施,協(xié)助課題負(fù)責(zé)人推進(jìn)課題研究進(jìn)展;
3、負(fù)責(zé)研究樣品的活性檢測和MOA機(jī)制相關(guān)的表征研究,具備異常數(shù)據(jù)識(shí)別和評(píng)估能力。
任職要求:
1、學(xué)歷背景:碩士及以上,生物相關(guān)專業(yè)
2、專業(yè)經(jīng)驗(yàn)及能力:
①2-3年工作經(jīng)驗(yàn)及以上,具有生物藥質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn);
②熟悉生物藥物活性分析方法及技術(shù),具有豐富的技術(shù)研究經(jīng)驗(yàn),了解生物藥物的作用機(jī)制和質(zhì)量屬性;了解生物藥物研發(fā)流程、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和質(zhì)量控制理念。熟知藥典、國內(nèi)外法規(guī)中活性章節(jié)及相關(guān)規(guī)定;
③獨(dú)立承擔(dān)過1個(gè)及以上項(xiàng)目質(zhì)量研究分析檢測工作,具備IND或BLA申報(bào)經(jīng)驗(yàn),針對(duì)業(yè)務(wù)難點(diǎn)、堵點(diǎn),能夠獨(dú)立分析問題并解決問題。具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí),能夠高效完成相關(guān)研究任務(wù),推進(jìn)課題進(jìn)展并達(dá)成研究目標(biāo)。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

虞先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團(tuán)簡介齊魯制藥集團(tuán)是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價(jià)值觀,緊緊圍繞大眾對(duì)健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護(hù)、動(dòng)物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實(shí)現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜十強(qiáng)。集團(tuán)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動(dòng)品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)7項(xiàng)。60個(gè)大小分子藥物國內(nèi)首家或獨(dú)家上市。一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)先行業(yè),137個(gè)產(chǎn)品獲批通過,52個(gè)為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動(dòng)五大研發(fā)平臺(tái),在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細(xì)胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請(qǐng);“十四五”期間,預(yù)計(jì)還將上市多個(gè)創(chuàng)新藥物。“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團(tuán)堅(jiān)定實(shí)施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認(rèn)證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個(gè)國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個(gè)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)厥袌稣加新实谝?;頭孢系列、巴坦系列等11個(gè)人用原料藥國際市場占有率第一。
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