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工作內(nèi)容：
1按照GMP、QS要求管理化驗(yàn)室各項(xiàng)日常事務(wù)
2制定化驗(yàn)室人員年度培訓(xùn)計(jì)劃并按照年度培訓(xùn)計(jì)劃組織各項(xiàng)培訓(xùn)。
3制定化驗(yàn)室年度驗(yàn)證計(jì)劃，按照年度驗(yàn)證計(jì)劃組織相關(guān)驗(yàn)證。
4全面負(fù)責(zé)化驗(yàn)室相關(guān)費(fèi)用的統(tǒng)籌工作。
5協(xié)助QC人員制定階段性工作計(jì)劃并督促其完成。
6負(fù)責(zé)化驗(yàn)室QC檢驗(yàn)員的工作分配。
7負(fù)責(zé)質(zhì)量控制室全面工作。
8及時(shí)更新化驗(yàn)室GMP及QS相關(guān)文件，按照文件要求進(jìn)行化驗(yàn)室各項(xiàng)工作
9負(fù)責(zé)化驗(yàn)室日常各項(xiàng)記錄的審核工作。
10監(jiān)管化學(xué)試劑的日常管理、樣品以及留樣的日常管理、包材的委托送檢。
11監(jiān)管指定樣品的長(zhǎng)期、加速試驗(yàn)并安排相關(guān)人員進(jìn)行檢測(cè)。
12積極與他人協(xié)作，按照上級(jí)要求及時(shí)完成其他工作。
13負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的復(fù)核，并及時(shí)糾正檢驗(yàn)記錄中出現(xiàn)的問(wèn)題。
14負(fù)責(zé)化驗(yàn)室危廢液的收集、存放、處理等工作，并協(xié)助行政部門(mén)按時(shí)對(duì)危廢液存放安全進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。
15按規(guī)定時(shí)間對(duì)化驗(yàn)室所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行信息備份。
16熟悉化驗(yàn)室所有設(shè)備，檢驗(yàn)工作。熟練迎檢。
17申購(gòu)化驗(yàn)室檢驗(yàn)所需設(shè)備并及時(shí)更新設(shè)備臺(tái)賬，安排設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作并在設(shè)備出現(xiàn)異常情況及時(shí)聯(lián)系維修。
18負(fù)責(zé)修訂、制定質(zhì)量部相關(guān)的質(zhì)量管理制度
19負(fù)責(zé)化驗(yàn)室質(zhì)量事件的調(diào)查、處理等相關(guān)事項(xiàng)。
20負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的日常檢查及相關(guān)藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督檢查的迎檢工作。
21負(fù)責(zé)質(zhì)量部QC檢驗(yàn)員的日常管理。
22完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)工作，分配質(zhì)量部QC人員的工作事項(xiàng)。
23參加各部門(mén)組織的與質(zhì)量相關(guān)的各項(xiàng)會(huì)議。
24負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門(mén)各項(xiàng)檢查事項(xiàng)的迎檢工作。
25負(fù)責(zé)與各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常聯(lián)系，并負(fù)責(zé)質(zhì)量部QC檢驗(yàn)員參加各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員培訓(xùn)工作。
26負(fù)責(zé)各部門(mén)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控及潔凈室潔凈度的監(jiān)測(cè)工作。對(duì)不合格中間產(chǎn)品、物料、包裝材料有權(quán)禁止使用或流入下到工序。
人員要求：
1.具有從事藥品生產(chǎn)或藥品質(zhì)量管理兩年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，且熟悉GMP；
2. 具備管理人員所要求的分析、管理、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)能力；
3.具備化驗(yàn)室管理能力，具備大輸液產(chǎn)品、無(wú)菌產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
4.具有較強(qiáng)的溝通、管理能力，可協(xié)助上級(jí)完成相關(guān)工作。