崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)承擔(dān)項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移(立項評估、小中試復(fù)核、小中試評估、試產(chǎn)、驗證及相應(yīng)評估),按計劃推進(jìn)項目,并確保項目轉(zhuǎn)移成功率。
2、負(fù)責(zé)承接的國內(nèi)外CMO項目文件的起草與審核,確保文件起草規(guī)范、保障文件質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)CMO項目商業(yè)化落地執(zhí)行與推進(jìn),達(dá)成預(yù)期商業(yè)目標(biāo);
4、負(fù)責(zé)項目開展過程中的設(shè)備規(guī)范操作、實驗室輔助記錄規(guī)范書寫和實驗室清潔維護(hù),確保實驗室基本規(guī)范。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,制藥工程相關(guān)專業(yè),工作經(jīng)驗3年及以上;
2、至少承接過2個及以上口服固體制劑項目的試產(chǎn)或驗證,有放大經(jīng)驗;
3、能熟練操作濕法制粒機(jī)、流化床、整粒機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)及包衣機(jī)等設(shè)備,能解決放大過程中的技術(shù)問題;
4、具備多個項目同步推進(jìn)時的綜合協(xié)調(diào)能力;
5、條理清晰,有上進(jìn)心,抗壓能力強(qiáng)。