崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品分析方法開發(fā),產(chǎn)品分析方法驗(yàn)證方案的制定;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量研究、包,質(zhì)量研究方案的審核工作,指導(dǎo)本組組員實(shí)施產(chǎn)品分析任務(wù);
3、負(fù)責(zé)按照新藥注冊(cè)要求,審核小組內(nèi)所承擔(dān)項(xiàng)目分析部分的申報(bào)資料;
4、協(xié)助完成組內(nèi)所涉及產(chǎn)品質(zhì)量研究、分析技術(shù)要求、分析中關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān);
5、指導(dǎo)完成組內(nèi)試驗(yàn)補(bǔ)充、資料修改及現(xiàn)場(chǎng)核查工作;
6、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)專業(yè)碩士?jī)赡暌陨希?
2、具備完整的項(xiàng)目經(jīng)歷,獨(dú)立進(jìn)行課題研發(fā)工作,有相對(duì)成熟的研發(fā)思路和工作技巧;
3、參與過(guò)口服固體制劑、口服溶液劑、外用制劑的研發(fā),了解相關(guān)質(zhì)量研究流程;
4、具備非常熟練的實(shí)驗(yàn)操作水平;
5、具豐富的資料撰寫和核查經(jīng)歷;
6、具備極強(qiáng)的抗壓性,有應(yīng)對(duì)突發(fā)事項(xiàng)的應(yīng)變處理能力。