職責(zé)描述:
1、撰寫(xiě)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件(如數(shù)據(jù)管理計(jì)劃等)
2、負(fù)責(zé)病例報(bào)告表(CRF)的設(shè)計(jì)及EDC系統(tǒng)的驗(yàn)證和用戶接收測(cè)試(UAT)
3、完成CRF表數(shù)據(jù)和外部電子化數(shù)據(jù)的錄入、核對(duì)、檢查和維護(hù)
4、核查數(shù)據(jù),對(duì)可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表,解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,并更新數(shù)據(jù)庫(kù)
5、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定前的數(shù)據(jù)審查和嚴(yán)重不良事件一致性檢查。
6、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成一致性檢查報(bào)告和進(jìn)展報(bào)告。
任職要求:
1、計(jì)算機(jī)信息、統(tǒng)計(jì)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、有Python或SAS編程背景優(yōu)先
3、有數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)或管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4、一年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)