一、任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,計算機科、醫(yī)藥信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、5 年以上工作經(jīng)驗,有團隊管理經(jīng)驗,具備帶領(lǐng)5人及以上IT團隊的能力,有建設(shè)或升 級項目的經(jīng)驗,熟悉醫(yī)藥行業(yè)GMP 、數(shù)據(jù)完整性等法規(guī)要求。
3、熟悉計算機網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、服務(wù)器運維、數(shù)據(jù)管理,能確保信息系統(tǒng)設(shè)計、數(shù)據(jù)管理符合合規(guī)標(biāo)準(zhǔn),能協(xié)助或獨立統(tǒng)籌信息化項目從規(guī)劃、實施到上線的全流程,具備風(fēng)險識別與問題解決能力。
4、有良好的計劃管理、時效管理、目標(biāo)管理及協(xié)調(diào)、組織、溝通能力。
二、崗位職責(zé)
1、負責(zé)信息科的各項管理工作,確保信息管理體系健康運行。
2、負責(zé)信息系統(tǒng)規(guī)劃建設(shè):制定信息化中長期規(guī)劃,牽頭參與信息系統(tǒng)的選型、招投標(biāo)、 實施工作推動項目落地并符合GMP 法規(guī)要求。
3、負責(zé)系統(tǒng)運維與技術(shù)支持:建立執(zhí)行計算化系統(tǒng)運維管理制度、數(shù)據(jù)管理制度確保系統(tǒng) 和數(shù)據(jù)符合GMP要求,為內(nèi)部各部門提供技術(shù)支持。
4、負責(zé)配合質(zhì)量部、監(jiān)管部門(如藥監(jiān)局)的檢查,提供信息化系統(tǒng)相關(guān)的數(shù)據(jù)報告、審 計追蹤記錄,確保數(shù)據(jù)合規(guī)性,避免因數(shù)據(jù)問題導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險。
5、負責(zé)信息安全管理:制定執(zhí)行信息安全管理制度包括網(wǎng)絡(luò)安全、終端安全、數(shù)據(jù)安全、權(quán)限管理等。