雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查
崗位要求：
1.根據(jù)方案、SOP和適用的法規(guī)要求實(shí)施研究中心質(zhì)控，TMF質(zhì)控，按要求及時完成質(zhì)量控制訪視相關(guān)文件。
2.協(xié)助跟進(jìn)質(zhì)控問題的解決，支持重要問題的根源分析和CAPA計(jì)劃制定，跟進(jìn)實(shí)施進(jìn)展。
3.參與支持各職能部門應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)對臨床試驗(yàn)的現(xiàn)場核查。
崗位職責(zé)：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2.至少1年及以上臨床質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)，或至少2年及以上藥物臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉中國GCP、ICH-GCP、藥品管理法、藥品注冊管理辦法等相關(guān)的法律和法規(guī)；
4.具備良好的口頭和書面溝通與交流能力；
5.能接受至少每月2次的出差頻率。
1.根據(jù)方案、SOP和適用的法規(guī)要求實(shí)施研究中心質(zhì)控，TMF質(zhì)控，按要求及時完成質(zhì)量控制訪視相關(guān)文件。
2.協(xié)助跟進(jìn)質(zhì)控問題的解決，支持重要問題的根源分析和CAPA計(jì)劃制定，跟進(jìn)實(shí)施進(jìn)展。
3.參與支持各職能部門應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)對臨床試驗(yàn)的現(xiàn)場核查。
崗位職責(zé)：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2.至少1年及以上臨床質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)，或至少2年及以上藥物臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉中國GCP、ICH-GCP、藥品管理法、藥品注冊管理辦法等相關(guān)的法律和法規(guī)；
4.具備良好的口頭和書面溝通與交流能力；
5.能接受至少每月2次的出差頻率。
工作地點(diǎn)
廣東省東莞市東莞市振安中路368號
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職位發(fā)布者
袁婉瑩/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
東陽光東陽光是一個充滿希望、專注于實(shí)業(yè)、正在鑄就百年基業(yè)的高科技大型股份制企業(yè)，現(xiàn)有員工2萬余人；主要從事“電子新材料”、“生物醫(yī)藥”和“健康養(yǎng)生”三大行業(yè)，現(xiàn)有廣東東莞、廣東韶關(guān)、湖北宜昌、浙江東陽、內(nèi)蒙古烏蘭察布、貴州遵義、西藏林芝七大基地；已擁有東陽光(600673.SH)、東陽光藥(01558.HK)兩家上市公司。集團(tuán)以戰(zhàn)略規(guī)劃為發(fā)展方向，以集團(tuán)董事會及管理委員會為核心管理組織，以“創(chuàng)新”+“國際化”作為雙引擎，不斷加強(qiáng)行業(yè)協(xié)調(diào)管理和先進(jìn)管理體系的建設(shè)，大力發(fā)展核心技術(shù)研發(fā)型實(shí)體經(jīng)濟(jì)！集團(tuán)大力布局發(fā)展的三大行業(yè)都在國家戰(zhàn)略政策支持的優(yōu)勢賽道上，我們“戰(zhàn)略聚焦、團(tuán)結(jié)奮斗、共創(chuàng)共享”，最終一定能夠?qū)崿F(xiàn)“共同富?！?、“百年東陽光”！
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