工作地點:廣安岳池基地
所屬組織:四川定科制藥有限公司
所屬部門:工藝技術(shù)部
崗位職責(zé):
1、負責(zé)生產(chǎn)技術(shù)部的全面管理,包括人員、實驗室設(shè)備、5s、EHS、項目等;
2、負責(zé)對新項目工藝合理性評估,確保工藝具有一定的先進性和可操作性;
3、負責(zé)所有項目的技術(shù)管理和執(zhí)行,對工藝問題和異常情況進行分析、處理;對中試、商業(yè)化項目進行技術(shù)和操作步驟的優(yōu)化,降低物料及生產(chǎn)成本;
4、負責(zé)對中試項目整體規(guī)劃,實施,進度把控,協(xié)調(diào)物料、投料及計量的準確性,保證收率及質(zhì)量;
5、負責(zé)對中試轉(zhuǎn)移項目進行技術(shù)分析,文件審核,確定是否達到轉(zhuǎn)移標準;
6、負責(zé)建立技術(shù)人員培養(yǎng)計劃,對技術(shù)人員在項目執(zhí)行過程進行跟蹤,提升技術(shù)員個人能力;
7、負責(zé)項目轉(zhuǎn)移流程建立(含中試、工藝驗證),建立標準流程及輸出標準文件體系;
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的任務(wù)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,有機合成、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);
2、7年以上中試放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗,10人以上技術(shù)轉(zhuǎn)移團隊的管理經(jīng)驗;
3、熟悉注冊和GMP相關(guān)法規(guī),熟悉原料藥、醫(yī)藥中間體工藝技術(shù),熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移的技術(shù)要求,參與過國際注冊項目;
3、具有強烈的事業(yè)心和責(zé)任心,良好的溝通和人際交流能力,優(yōu)秀的團隊合作精神;
4、能基本閱讀英文文獻資料。