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崗位職責(zé)：
· 根據(jù)研究草案、研究目的、客戶需求和監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)要求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)的方案；
· 及時(shí)制定、批準(zhǔn)、分發(fā)實(shí)驗(yàn)方案；
· 監(jiān)督實(shí)驗(yàn)執(zhí)行情況，確保實(shí)驗(yàn)遵守SOP、實(shí)驗(yàn)方案；
· 監(jiān)督確保實(shí)驗(yàn)操作和輔助團(tuán)隊(duì)的資質(zhì)符合要求；
· 及時(shí)與委托方溝通并提供研究的最新進(jìn)展；
· 監(jiān)督實(shí)驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)采集；
· 定期審查原始數(shù)據(jù)；
· 根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和機(jī)構(gòu)相關(guān)要求準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
· 理解實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)/結(jié)果并作出科學(xué)解釋；
· 確保實(shí)驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容反映實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；
· 及時(shí)回復(fù)QA的審核；
· 根據(jù)相關(guān)SOP歸檔所有的實(shí)驗(yàn)材料；
· 參加客戶來(lái)訪和電話會(huì)議；
· 協(xié)助部門(mén)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)優(yōu)化當(dāng)前流程、模板和SOP；
.完成管理層臨時(shí)交辦的其他工作。

任職要求：
· 具有國(guó)家承認(rèn)的碩士研究生（或以上）學(xué)歷，化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)生物學(xué)、分子科學(xué)與工程、化學(xué)測(cè)量與技術(shù)等化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
· 能夠?qū)Σ捎玫尼t(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)文件進(jìn)行確認(rèn)和預(yù)評(píng)價(jià)的能力，能按規(guī)定程序判定所檢測(cè)醫(yī)療器械有關(guān)的危害，并有正確評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)的能力;
.良好的英文撰寫(xiě)與口語(yǔ)表達(dá)能力。