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更新于 11月28日

驗(yàn)證主管(口服固體顆粒制劑)

1-1.2萬(wàn)·14薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.1.負(fù)責(zé)起草新建工廠驗(yàn)證總計(jì)劃,并跟蹤管理,與相關(guān)部門協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作的進(jìn)度,確保驗(yàn)證工作與項(xiàng)目進(jìn)度保持同步,確保符合GMP要求。
1.2.參與審核新建工廠驗(yàn)證相關(guān)文件,如工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、空調(diào)、水、空壓系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告等。
1.3.負(fù)責(zé)本部門驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草。
1.4.負(fù)責(zé)完善質(zhì)量體系中與驗(yàn)證相關(guān)的文件。
1.5 .負(fù)責(zé)驗(yàn)證證書的制定。
1.6.參與生產(chǎn)用包裝材料(說(shuō)明書、標(biāo)簽)文字稿最終審核。
1.7.參與自檢、委托生產(chǎn)及委托銷售審計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng),履行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作相關(guān)的職責(zé)。
1.8.參與制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,確保與GMP體系相關(guān)的人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;
1.9.完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
任職要求:
1、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程,具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證方面專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);參與過(guò)一次類似新建工廠GMP驗(yàn)證工作,熟悉口服固體制劑相關(guān)公共系統(tǒng)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備工作原理。
2、綜合素質(zhì):堅(jiān)持原則,善于溝通,具有與工作適應(yīng)的文字水平,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的口頭及書面溝通能力。
3、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷(本科優(yōu)先)

工作地點(diǎn)

北京昌平區(qū)南邵

職位發(fā)布者

杜女士/人力資源主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京華亙安邦科技有限公司
北京華亙安邦科技有限公司成立于2002年7月,創(chuàng)始人把“發(fā)展民族醫(yī)療科技、以服務(wù)大眾健康為己任”作為自己的經(jīng)營(yíng)宗旨,致力于高科技醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)。公司總部注冊(cè)于北京中關(guān)村科技園區(qū),在北京、廣州和泰州建有研究開發(fā)及生產(chǎn)基地,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),北京市昌平區(qū)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu),北京市“專精特新”企業(yè)及小巨人企業(yè)。公司現(xiàn)有員工已近五百人,本科以上學(xué)歷員工占 90%以上,其中包括博士后、博士、碩士等高學(xué)歷、高職稱的專業(yè)技術(shù)人員。華亙?cè)?0年代就開始研發(fā)碳13尿素呼氣檢測(cè)系統(tǒng),最早將該系統(tǒng)落地中國(guó),并一直致力于幽門螺桿菌防治、胃早癌防治的推廣,時(shí)至今日,已經(jīng)用該產(chǎn)品為國(guó)人提供了超過(guò)千萬(wàn)人次的服務(wù),為中國(guó)幽門螺桿菌防治事業(yè)做出了巨大的貢獻(xiàn)。不僅如此,華亙的碳13尿素呼氣檢測(cè)系統(tǒng),還走向世界,遍布全球70多個(gè)國(guó)家地區(qū)為世界人民提供服務(wù)。華亙是全球碳13呼氣試驗(yàn)的最大供應(yīng)商。華亙立足消化科,還開發(fā)和代理了更多消化科的優(yōu)質(zhì)診療產(chǎn)品,例如,來(lái)自韓國(guó)MiroCam膠囊式內(nèi)鏡、時(shí)間分辨熒光免疫技術(shù)的PGⅠ/PGⅡ、特殊Hp抗體制備的Hp糞便抗原檢測(cè)(海立克)、熱極。公司在未來(lái)發(fā)展中,十分希望有獨(dú)立思考能力,勤奮、經(jīng)驗(yàn)豐富且具備一流工作能力與潛質(zhì)的同仁加入我們的團(tuán)隊(duì)。加入華亙,你將獲得:富有挑戰(zhàn)的薪酬回報(bào)——高于市場(chǎng)同類企業(yè)平均水準(zhǔn)的年薪、年終特別獎(jiǎng)、為優(yōu)秀人才辦理提供落戶指標(biāo)、可辦理北京工作居住證、積分落戶等完善的社會(huì)保障制——入職即繳納五險(xiǎn)一金、過(guò)節(jié)費(fèi)、節(jié)日禮品、賀禮祭禮等人性化的公司關(guān)懷、每年一次全身體檢、可提供員工住宿、多渠道晉升機(jī)會(huì)、專業(yè)的崗位培訓(xùn)及出國(guó)考察機(jī)會(huì)、舒適人性化的工作環(huán)境-公司設(shè)有讀書角及健身器材,我們不僅給予員工高于市場(chǎng)同類企業(yè)平均水準(zhǔn)的年薪及健全的福利,更注重給予員工關(guān)注、關(guān)心與成長(zhǎng)空間。我們將竭盡全力促使優(yōu)秀人才最大程度發(fā)揮自身潛能,實(shí)現(xiàn)每個(gè)人的價(jià)值。歡迎關(guān)注公司網(wǎng)站進(jìn)一步了解信息 http://www.china-richen.com.cn
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