崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)現(xiàn)場過程控制,確保關(guān)鍵質(zhì)量特性全面檢查,無漏項;
2、監(jiān)督工藝規(guī)程、SOP有效執(zhí)行,及時發(fā)現(xiàn)異?;螂[患,采取措施規(guī)避風(fēng)險或降低風(fēng)險;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程微小偏差保證,參與中等/關(guān)鍵偏差調(diào)查;
4、追蹤生產(chǎn)過程CAPA/變更行動實(shí)施,協(xié)助評估實(shí)施效果;
5、確保批生產(chǎn)記錄處于受控狀態(tài);
6、產(chǎn)品工藝驗證方案起草、監(jiān)督實(shí)施,編制驗證報告;
7、編制產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告。
任職要求:
1、2026屆畢業(yè)生,碩士研究生學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、在校期間學(xué)習(xí)成績優(yōu)異,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;
3、熱愛醫(yī)藥行業(yè),愿意從事一線質(zhì)量管理工作;
4、有一定抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力,吃苦耐勞。