崗位職責：
1. 申報資料整理與核對：
· 協(xié)助團隊收集、整理、校對藥品注冊申報所需的各項技術資料，確保文件的完整性、規(guī)范性和版本一致性。
· 負責申報資料（PDF）的格式調(diào)整、書簽制作、電子文檔的刻盤及物理歸檔工作。
2. 申請表填報與形式審查：
· 協(xié)助準備藥品注冊申請等官方申請文件的填寫、打印及簽章工作。
· 學習并熟悉國家藥品監(jiān)督管理局及藥審中心的電子提交流程，協(xié)助進行簡單的形式審查。
3. 部門日常事務支持：
· 負責部門內(nèi)部的文件流轉(zhuǎn)、蓋章申請、掃描復印及郵寄工作。
· 協(xié)助組織注冊項目會議，整理會議紀要。
· 完成上級交辦的其他臨時性事務。
職位要求：
1. 教育背景：
碩士研究生在讀，藥學、藥劑學、藥物分析、制藥工程、藥事管理等相關專業(yè)。
2. 專業(yè)技能：
具備扎實的藥學基礎知識，對藥品研發(fā)流程或法規(guī)有基本了解者優(yōu)先。
熟練使用Office辦公軟件，具備較強的PDF編輯能力。
3. 素質(zhì)要求：
高度細心和耐心；
邏輯清晰，具備良好的文檔整理和歸檔習慣；
具備快速檢索和閱讀文獻的能力；
具備良好的團隊協(xié)作精神，能與不同部門人員進行有效溝通。
4. 其他：實習期至少保證3個月