国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 2026-03-19 01:02:18

QA主管(J10714)

8000-12000元·13薪
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證CAPA制藥行業(yè)口服固體制劑醫(yī)藥行業(yè)
崗位職責(zé):
1、體系流程管理:參與偏差、實(shí)驗(yàn)室超規(guī)格/超趨勢(shì)/異常數(shù)據(jù)(OOS/OOT/OOE/AD)、變更控制、糾正與預(yù)防措施(CAPA)等質(zhì)量事件的全流程管理,包括發(fā)起、調(diào)查、評(píng)估、批準(zhǔn)、實(shí)施跟蹤與效果確認(rèn),確保形成有效閉環(huán);負(fù)責(zé)或參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)估活動(dòng),并審核和追蹤風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施。
2、 質(zhì)量體系文件與驗(yàn)證支持:負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件(包括管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程SOP、技術(shù)文件等)的起草、修訂、審核與生命周期管理;負(fù)責(zé)或參與審核清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移等方案與報(bào)告,監(jiān)督相關(guān)活動(dòng)的有效實(shí)施。
3、產(chǎn)品生命周期與數(shù)據(jù)回顧:負(fù)責(zé)組織并完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(APQR),分析數(shù)據(jù)趨勢(shì),撰寫(xiě)報(bào)告并追蹤后續(xù)改進(jìn)措施;參與產(chǎn)品投訴、退貨、不合格品等處理。
4、審計(jì)與法規(guī)符合性管理:策劃并組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)(自檢),跟蹤審計(jì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改與閉環(huán)、負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)外部審計(jì)(包括官方GMP檢查、客戶(hù)審計(jì)、第三方認(rèn)證等),完成審計(jì)接待、現(xiàn)場(chǎng)陪同、整改回復(fù)及資料準(zhǔn)備工作。
5、供應(yīng)商管理與數(shù)據(jù)報(bào)告:參與供應(yīng)商/外包商的評(píng)估、質(zhì)量審計(jì)與持續(xù)管理;負(fù)責(zé)定期編制偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等質(zhì)量體系運(yùn)行情況的季度、年度報(bào)告,組織各類(lèi)質(zhì)量分析會(huì)議。
6、MAH質(zhì)量事務(wù)溝通:參與各MAH公司日常質(zhì)量信息溝通,承擔(dān)質(zhì)量事務(wù)接收、協(xié)調(diào)、處理、反饋等管理。
7、承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷。藥學(xué)、藥物分析、制藥工程、生物工程、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn):至少5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量保證或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年專(zhuān)注于質(zhì)量體系管理(偏差、CAPA、變更、審計(jì)等模塊)。
3、專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能:熟悉中國(guó)GMP、藥品變更管理辦法、工藝驗(yàn)證指南等國(guó)內(nèi)法規(guī)指南。深刻理解藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系流程、了解檢驗(yàn)全過(guò)程。具備優(yōu)秀的文件撰寫(xiě)、審核能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S。熟練使用辦公軟件及數(shù)據(jù)分析工具。
4、語(yǔ)言能力:能夠閱讀和理解英文專(zhuān)業(yè)資料。
5、核心能力:具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、計(jì)劃執(zhí)行能力及較強(qiáng)分析解決問(wèn)題能力和強(qiáng)烈的責(zé)任心。能夠承受一定的工作壓力。
6、具有健康的體魄和充沛的精力,強(qiáng)烈的責(zé)任心,工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)。

工作地點(diǎn)

重慶九龍坡區(qū)植恩生物技術(shù)股份公司金鳳分公司高新大道28號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

傳女士/招聘專(zhuān)員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo植恩生物技術(shù)股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經(jīng)過(guò)多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產(chǎn)品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷(xiāo)售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)評(píng)為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計(jì)獲得新藥證書(shū)28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng)、生產(chǎn)批件44項(xiàng);申報(bào)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利12項(xiàng)、國(guó)際專(zhuān)利3項(xiàng)、專(zhuān)利授權(quán)4項(xiàng)等,并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開(kāi)展合作,建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長(zhǎng)壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地,并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”,達(dá)到了參與國(guó)際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅(jiān)持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),樹(shù)立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競(jìng)爭(zhēng),靈活科學(xué)的績(jī)效激勵(lì)方式,專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)體系,努力為每位員工提供廣闊平臺(tái),共同發(fā)展。
公司主頁(yè)