職位描述
安裝/調試維修/保養(yǎng)醫(yī)藥制造工業(yè)自動化
職位描述：
1. 主要負責為GMP藥品生產線、無菌制劑車間、生物安全實驗室、QC檢測實驗室等關鍵區(qū)域提供自控系統的設計、實施與驗證支持。2. 確保所有環(huán)境控制系統（包括潔凈空調、工藝排風、潔凈公用工程）符合全球GMP、FDA、EMA及中國《藥品生產質量管理規(guī)范》 的嚴格法規(guī)要求，保障藥品生產環(huán)境的數據完整性與合規(guī)性。
3. 完成自控系統的深化設計，包括系統架構圖、網絡拓撲圖、IO點位表、控制邏輯說明及數據完整性評估。
4. 基于用戶需求標準和GMP法規(guī)，主導或參與制定潔凈廠房BMS（樓宇管理系統）、EMS（環(huán)境監(jiān)控系統）及關鍵設備SCADA系統的技術方案。
5. 編制或審核自控系統相關的驗證文件，如FAT（工廠驗收測試）、SAT（現場驗收測試）、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認） 協議。
6. 主導執(zhí)行自控系統的SAT和OQ測試，提供測試數據，確保所有控制功能、報警、連鎖和報表均符合預定的用戶需求標準和驗證協議要求
7. 組織并參與機電系統的單機調試、聯動調試，協助解決調試過程中出現的設備與安裝問題。
8. 緊密配合驗證團隊，為系統的IQ（安裝確認） 和OQ（運行確認） 提供支持，確保機電安裝部分完全符合驗證協議要求。
9. 收集、整理和審核機電系統的施工記錄、材料報驗、設備合格證、竣工圖等各類技術文檔。
10. 審核機電、弱電、消防施工圖紙，并提出優(yōu)化建議，能完成機電、弱電、消防專業(yè)的深化設計。
崗位要求：
1. ?？萍耙陨蠈W歷，機電一體化、電氣工程、自動化或相關專業(yè)。
2. 具備 3年以上 在制藥、生物技術或醫(yī)療器械行業(yè)的潔凈廠房產線自控系統經驗
3. 完整參與過至少2個GMP潔凈工程項目（如固體制劑車間、無菌灌裝線、生物發(fā)酵車間、CGT工廠等）的自控系統設計、編程、調試或驗證全過程。
4. 精通至少一種主流的工業(yè)自控系統（如西門子、羅克韋爾、艾默生等）或BMS系統，并具備扎實的PLC/DDC編程能力
5. 深刻理解并能夠將GMP、數據完整性、GAMP5良好自動化生產實踐指南 要求應用于自控系統生命周期中。
6. 有FDA、EMA或NMPA等官方審計迎檢經驗者優(yōu)先。
7. 出色的溝通協調能力，能夠與內部團隊、客戶及供應商高效協作
1. ?？萍耙陨蠈W歷，機電一體化、電氣工程、自動化或相關專業(yè)。
2. 具備 3年以上 在制藥、生物技術或醫(yī)療器械行業(yè)的潔凈廠房產線自控系統經驗
3. 完整參與過至少2個GMP潔凈工程項目（如固體制劑車間、無菌灌裝線、生物發(fā)酵車間、CGT工廠等）的自控系統設計、編程、調試或驗證全過程。
4. 精通至少一種主流的工業(yè)自控系統（如西門子、羅克韋爾、艾默生等）或BMS系統，并具備扎實的PLC/DDC編程能力
5. 深刻理解并能夠將GMP、數據完整性、GAMP5良好自動化生產實踐指南 要求應用于自控系統生命周期中。
6. 有FDA、EMA或NMPA等官方審計迎檢經驗者優(yōu)先。
7. 出色的溝通協調能力，能夠與內部團隊、客戶及供應商高效協作
工作地點
上海黃浦區(qū)新一百大廈
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職位發(fā)布者
趙清清/招聘經理
昨日活躍立即溝通
上海瀚淇國際貿易有限公司上海瀚淇國際貿易有限公司，自1994年起即與非洲許多國家開展以醫(yī)藥產品為主的多領域的貿易，建立了廣泛的銷售渠道，產品覆蓋西非各國，樹立了良好的信譽和品牌知名度。公司在泰州格林菲爾德（江蘇）藥業(yè)有限公司主要生產：片劑、膠囊劑、原料藥、小容量注射液，并已取得相應的藥品GMP證書。公司聯合下屬藥廠已形成了集研發(fā)、生產、銷售、海外市場拓展一條龍的經營網絡。憑借這一網絡，我司生產、銷售的抗瘧類、鎮(zhèn)痛類、抗生素類藥品以及降壓類、降血糖類藥品在西非各國得到了廣泛的應用。尤其是在抗瘧藥方面，在西非各國市場均取得了充分的認可。除了泰州格林菲爾德（江蘇）藥業(yè)有限公司以外，我司還在尼日利亞投資建立了UNICURE（尼同利亞）制藥有限公司，在當地研發(fā)、生產多種醫(yī)藥產品，并在該國注冊了UNICURE品牌的一系列醫(yī)藥產品，用以銷售這些在當地生產的產品，現在該品牌在當地己擁有了相當的知名度。相信憑借本土化生產這一優(yōu)勢，我司的醫(yī)藥產品在當地及西非其他地區(qū)勢必將更具競爭力。以“SINOKI-SUPRA”為商標的摩托車及配件業(yè)務是我司的另一大主營業(yè)務，同樣在非洲市場擁有相當的知名度和份額。不僅是銷售，我們還在非洲當地建立了我們的下屬機構SINOKI MOTORCYCLE IND．LTD．作為整車生產裝配基地，并在當地市場開設了多家銷售及售后服務中心。另外公司還擁有“AROGOLD”，“ALLSTAR”等涉及五金，機電，紡織品，食品等多樣領域的品牌均在非洲市場有一定的知名度。公司在尼日利亞擁有商務樓宇，同時為中國企業(yè)在尼日利亞投資或貿易提供咨詢和商務服務。我們真誠地歡迎各方人才加入，共謀企業(yè)發(fā)展。公司組織架構概況 1.上海瀚淇國際貿易有限公司自1994年起開始拓展非洲業(yè)務，在尼日利亞境內業(yè)務模塊主要分為三個部分：中尼藥業(yè)有限公司（UNICURE）、中尼摩托公司（SINOKI）及阿布賈工程大樓（現處于施工收尾階段）。2.從區(qū)域劃分而言，公司分布總體如下：總部位于尼日利亞前首都拉各斯，中尼摩托員工集中居住在拉各斯IKEJA，詳細地址為Awuse Estate Opebi Ikeja Lagos Nigeria，另于伊巴丹及卡諾設置業(yè)務點，通常配置員工2-3人，分別任職銷售、統計及倉管；中尼藥業(yè)員工集中居住于奧貢州Ijebu-ode，詳細地址為Ikofa village Lagos-Benin Expressway Ijebu-ode Ogun state Nigeria，另于東部Asaba設置業(yè)務點，通常配置員工2-3人。
公司主頁