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更新于 12月17日
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質(zhì)量主管

1.5-2萬(wàn)·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485內(nèi)審員資格證三類醫(yī)療器械ISO認(rèn)證IVD
工作職責(zé)：
1 、負(fù)責(zé)編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相一致的質(zhì)量管理體系文件，并對(duì)體系文件進(jìn)行有效管理，確保體系有效運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量管理制度的擬定、修改、檢查、監(jiān)督及執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量部門規(guī)劃、計(jì)劃并組織實(shí)施執(zhí)行；
4、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不良情況進(jìn)行檢查并及時(shí)組織整改，完善預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保措施有效執(zhí)行；
5、全面貫徹質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，組織內(nèi)審和管理評(píng)審，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
2、必須有IVD行業(yè)背景，5年以上體外診斷試劑與醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理規(guī)程，全面負(fù)責(zé)過(guò)藥監(jiān)局體系考核；
3、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、有較強(qiáng)的管理和部門協(xié)調(diào)能力。
周末雙休、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)班車、免費(fèi)午餐

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京貝爾生物工程股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京貝爾生物工程股份有限公司
北京貝爾生物工程股份有限公司成立于1995年，是專業(yè)從事體外診斷試劑及其配套儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)，北京市專精特新“小巨人”企業(yè)，北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司成立三十年，作為國(guó)內(nèi)較早進(jìn)行體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的公司之一，始終堅(jiān)持以自主研發(fā)立足，始終將科技創(chuàng)新視為第一驅(qū)動(dòng)力，已建立了全面、嚴(yán)格的科研、生產(chǎn)、質(zhì)量體系，目前已形成8大技術(shù)平臺(tái)，包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、POCT快速診斷試劑、磁微粒化學(xué)發(fā)光體外診斷試劑、分子PCR試劑、生化試劑、質(zhì)譜檢測(cè)試劑、醫(yī)學(xué)儀器、生物材料8大技術(shù)平臺(tái)，建立了試劑、儀器、質(zhì)控品、耗材完整的產(chǎn)業(yè)鏈。貝爾生物產(chǎn)品多，產(chǎn)線廣，目前共有醫(yī)療注冊(cè)證書420余項(xiàng)。公司在細(xì)分病種病原體上深入研究，形成了十余種產(chǎn)品線：包括呼吸道病原體系列產(chǎn)品線、優(yōu)生優(yōu)育系列產(chǎn)品線、肝炎病毒系列產(chǎn)品線、EB病毒系列產(chǎn)品線、自身免疫抗體系列產(chǎn)品線、甲功系列產(chǎn)品線、性激素系列產(chǎn)品線、腫瘤標(biāo)記物系列產(chǎn)品線、心血管、高血壓等系列產(chǎn)品線，成為IVD領(lǐng)域產(chǎn)品較豐富的企業(yè)之一。貝爾生物先后申請(qǐng)了20余項(xiàng)專利，建立了一整套完善的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，具備強(qiáng)大的科研實(shí)力。先后承擔(dān)了國(guó)家八六三計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家十二五項(xiàng)目、國(guó)家十三五項(xiàng)目、北京市科委項(xiàng)目等重大科研項(xiàng)目。貝爾生物以人類健康為己任，專注于探索檢測(cè)新領(lǐng)域，已形成產(chǎn)品平臺(tái)多元化發(fā)展的格局，有能力為臨床實(shí)驗(yàn)室提供一站式、全方位的檢測(cè)解決方案。
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