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更新于 12月19日

注冊(cè)工程師

8000-15000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 五險(xiǎn)一金
  • 周末雙休
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

ISO13485體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)
1、按質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求組織實(shí)施iso13485體系維護(hù),以確保公司質(zhì)量體系得到持續(xù)有效的運(yùn)作;
2、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)準(zhǔn)備的注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行編制、審核、整合及遞交;負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)技術(shù)資料進(jìn)行符合性審查,對(duì)注冊(cè)上報(bào)資料的保管工作:
3、 跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢,及時(shí)解決注檢中出現(xiàn)的各項(xiàng)問(wèn)題
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其已相關(guān)部門(mén)的日常溝通,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)有關(guān)情況
5、負(fù)責(zé)接收審評(píng)部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn),并根據(jù)意見(jiàn)與其他部門(mén)溝通解決,及時(shí)提交補(bǔ)正資料為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息
6、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具有體外診斷試劑注冊(cè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉iso13485質(zhì)量體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系認(rèn)證工作;
4、具有良好的學(xué)習(xí)能力、理解能力、分析能力,工作積極主動(dòng),踏實(shí)能干。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、周末雙休、生日福利

工作地點(diǎn)

天津東麗區(qū)九州通綠谷健康產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

黃女士/招聘管理崗

三日內(nèi)活躍
公司Logo九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
九州通發(fā)軔于改革開(kāi)放之初的1985年,成立于民營(yíng)資本允許進(jìn)入醫(yī)藥流通領(lǐng)域的1999年,2010年11月在上海證券交易所掛牌上市,現(xiàn)已發(fā)展成為科技驅(qū)動(dòng)型的全鏈醫(yī)藥行業(yè)綜合服務(wù)商。九州通是國(guó)內(nèi)最大的民營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),位列中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)第四位,是行業(yè)內(nèi)唯一獲評(píng)全國(guó)十大“國(guó)家智能化倉(cāng)儲(chǔ)物流示范基地”的企業(yè),位列2023年《財(cái)富》“中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)”第171位、“中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)”第57位。九州通專(zhuān)注于醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥物流及大健康產(chǎn)業(yè),以西藥、中藥、器械等為主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品,為個(gè)人和機(jī)構(gòu)提供專(zhuān)業(yè)的健康管理服務(wù),在全國(guó)設(shè)立了31個(gè)省級(jí)與110個(gè)地市級(jí)物流中心,下屬公司548家,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋了全國(guó)96%以上的行政區(qū)域。九州通積極拓展醫(yī)院、總代總銷(xiāo)、醫(yī)藥分銷(xiāo)、數(shù)字零售(萬(wàn)店加盟)、醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、健康管理與技術(shù)增值服務(wù)等戰(zhàn)略業(yè)務(wù),利用互聯(lián)網(wǎng)和數(shù)字化工具,建立了服務(wù)上下游客戶(hù)、高效協(xié)同、行業(yè)領(lǐng)先的醫(yī)藥供應(yīng)鏈和大健康綜合服務(wù)平臺(tái)。面向未來(lái),九州通將持續(xù)推進(jìn)“三新兩化”戰(zhàn)略——通過(guò)新產(chǎn)品戰(zhàn)略構(gòu)建公司產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,提升公司的盈利水平;通過(guò)新零售、新醫(yī)療戰(zhàn)略觸達(dá)C端,構(gòu)建C端服務(wù)能力;通過(guò)數(shù)字化、智能化戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平的提升;通過(guò)不動(dòng)產(chǎn)證券化(REITs)戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)輕資產(chǎn)輕運(yùn)營(yíng),進(jìn)一步提升公司股東權(quán)益增值回報(bào)。同時(shí),公司也將加大對(duì)人才的引進(jìn)力度,堅(jiān)持長(zhǎng)期主義,打造“百年老店”,構(gòu)建更穩(wěn)健、更健康、更可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)。
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