崗位職責(zé):
1、對注冊項(xiàng)目進(jìn)行分析評估,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊工作;
2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊進(jìn)度,負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程;
負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查,確保準(zhǔn)確性;
3、與公司各部門、檢測機(jī)構(gòu)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好的溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進(jìn)行;
4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求:
1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn);擅長醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文檔撰寫;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及指南文件;
3、細(xì)心踏實(shí),責(zé)任心強(qiáng),工作積極主動(dòng)。
4.具有良好中英文溝通能力,協(xié)調(diào)能力,有較強(qiáng)的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強(qiáng);
5.工作踏實(shí)認(rèn)真,細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
上班時(shí)間:早上8點(diǎn)到下午6點(diǎn),單雙休。
職位福利:包吃、包住、五險(xiǎn)、全勤獎(jiǎng)、節(jié)日福利、生日福利、加班補(bǔ)助、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新。