雇員點評標簽
職位描述
原料藥
一、崗位職責
1.主導原料藥質(zhì)量保證體系搭建與優(yōu)化，覆蓋生產(chǎn)全流程質(zhì)量管控、檢驗標準制定、偏差處理等核心環(huán)節(jié)。
2.作為 FDA 及其他國際監(jiān)管機構迎檢主要負責人，統(tǒng)籌迎檢準備、現(xiàn)場應答、整改跟蹤全流程，確保順利通過核查。
3.管理 QA 團隊日常工作，包括人員培訓、績效考核、工作分配，提升團隊專業(yè)能力與執(zhí)行力。
4.審核批生產(chǎn)記錄、檢驗報告等關鍵文件，監(jiān)督變更控制、糾正預防措施（CAPA）、偏差管理等質(zhì)量流程落地。
5.對接內(nèi)部生產(chǎn)、研發(fā)等部門及外部供應商、客戶，協(xié)調(diào)解決質(zhì)量相關問題，保障供應鏈質(zhì)量穩(wěn)定。
6.跟蹤國內(nèi)外藥品質(zhì)量法規(guī)（GMP、FDA 等）更新，推動公司質(zhì)量體系合規(guī)升級。
二、任職要求
1.本科及以上學歷，藥學、化學、生物工程等相關專業(yè)。
2.5-10 年及以上原料藥行業(yè) QA 工作經(jīng)驗，3 年以上管理崗位經(jīng)歷，必須具備主導 FDA 迎檢并通過的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
3.精通 GMP 法規(guī)及 FDA 相關質(zhì)量要求，熟悉原料藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要點及風險管控方法。
4.具備優(yōu)秀的團隊管理、跨部門協(xié)調(diào)能力，邏輯清晰、抗壓性強，能高效推進質(zhì)量體系落地與迎檢工作。
1.主導原料藥質(zhì)量保證體系搭建與優(yōu)化，覆蓋生產(chǎn)全流程質(zhì)量管控、檢驗標準制定、偏差處理等核心環(huán)節(jié)。
2.作為 FDA 及其他國際監(jiān)管機構迎檢主要負責人，統(tǒng)籌迎檢準備、現(xiàn)場應答、整改跟蹤全流程，確保順利通過核查。
3.管理 QA 團隊日常工作，包括人員培訓、績效考核、工作分配，提升團隊專業(yè)能力與執(zhí)行力。
4.審核批生產(chǎn)記錄、檢驗報告等關鍵文件，監(jiān)督變更控制、糾正預防措施（CAPA）、偏差管理等質(zhì)量流程落地。
5.對接內(nèi)部生產(chǎn)、研發(fā)等部門及外部供應商、客戶，協(xié)調(diào)解決質(zhì)量相關問題，保障供應鏈質(zhì)量穩(wěn)定。
6.跟蹤國內(nèi)外藥品質(zhì)量法規(guī)（GMP、FDA 等）更新，推動公司質(zhì)量體系合規(guī)升級。
二、任職要求
1.本科及以上學歷，藥學、化學、生物工程等相關專業(yè)。
2.5-10 年及以上原料藥行業(yè) QA 工作經(jīng)驗，3 年以上管理崗位經(jīng)歷，必須具備主導 FDA 迎檢并通過的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
3.精通 GMP 法規(guī)及 FDA 相關質(zhì)量要求，熟悉原料藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要點及風險管控方法。
4.具備優(yōu)秀的團隊管理、跨部門協(xié)調(diào)能力，邏輯清晰、抗壓性強，能高效推進質(zhì)量體系落地與迎檢工作。
工作地點
徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
相似職位
- QA經(jīng)理1.2-1.5萬
徐州 - 新沂市
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司 - 驗證經(jīng)理1.2-1.5萬
徐州 - 新沂市
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司 - QC主管7000-9000元
徐州 - 新沂市
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司 - 生產(chǎn)管理5000-6000元
徐州 - 鼓樓區(qū)
江蘇遠恒藥業(yè)有限公司 - 藥品生產(chǎn)操作技術員（地點：徐州新沂）4000-6000元
徐州 - 新沂市
復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司 - 質(zhì)量管理員（2026屆實習生）100-120元/天
徐州 - 云龍區(qū)
上藥控股徐州股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
閆周喚/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司（簡稱）系上海復星團）股份有限公司（簡稱復星醫(yī)藥，票代碼：團）股份有限公司（簡稱復星醫(yī)藥，票代碼：團）股份有限公司（簡稱復星醫(yī)藥，票代碼：團）股份有限公司（簡稱復星醫(yī)藥，票代碼： 600196-SH，02196-HK）核心成）核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學制藥廠； 1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司； 2001年變更為江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司； 2004年加入復星醫(yī)藥； 2017年升級為江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司。萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細胞萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國內(nèi)領先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室；在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領先地位。公司年投入約占當銷售收10％的資金用于新品研發(fā)；擁有超過500人的專職研發(fā)隊伍，其中人的專職研發(fā)隊伍，其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員，年均申請國家專利四十余項，每年有數(shù)個新產(chǎn)品上市。萬邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè)，在全國建有10個生產(chǎn)基地，總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設計和建造了符合 cGMP標準的生物制品車間和劑聯(lián)合廠房，其關鍵生產(chǎn)、檢驗設備均為全球領先。萬邦醫(yī)藥的使命：我們用心承諾健康！萬邦醫(yī)藥的愿景：受人尊敬、創(chuàng)新主導制產(chǎn)業(yè)一流企！
公司主頁