職位描述
原料藥化學(xué)藥QCGMP認證NMPA認證FDA認證
崗位職責(zé)：
一、科室管理
1、負責(zé)對科室相關(guān)的設(shè)備操作規(guī)程及記錄進行起草或?qū)徍?，對可能影響到中間體、原料的變更進行確認。
2、負責(zé)所屬檢驗物料及產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草、修訂和審核。
二、日常檢驗管理
1、組織儀器室所有原料成品、中間體、留樣、穩(wěn)定性樣品、驗證及化學(xué)試劑的檢驗，并對檢驗記錄進行復(fù)核，嚴格把關(guān)，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2、負責(zé)接收和分發(fā)儀器室分析用樣品及空白檢驗記錄。負責(zé)復(fù)核檢驗報告，保證檢驗報告的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
3、負責(zé)檢驗異常情況，對任何不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果都按照OOS程序進行調(diào)查和反饋，并備案。
三、團隊管理
1、負責(zé)合理安排科室人員工作，監(jiān)督檢查其工作情況，協(xié)助其制定目標(biāo)發(fā)展計劃和改進計劃，完成考核工作。
2、負責(zé)制定儀器分析崗位員工的年度培訓(xùn)計劃和新員工的上崗前培訓(xùn)計劃，并組織進行培訓(xùn)考核，確認其對正確工作程序的應(yīng)知應(yīng)會程度。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、食品、生物等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上qc技術(shù)經(jīng)驗，熟悉藥典、國家藥品管理、藥品注冊及ICH相關(guān)的法規(guī)制度；熟悉實驗室分析儀器及掌握常規(guī)分析技術(shù)。
3、同時具備2年以上管理經(jīng)驗，具備收束流程的能力。
一、科室管理
1、負責(zé)對科室相關(guān)的設(shè)備操作規(guī)程及記錄進行起草或?qū)徍?，對可能影響到中間體、原料的變更進行確認。
2、負責(zé)所屬檢驗物料及產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草、修訂和審核。
二、日常檢驗管理
1、組織儀器室所有原料成品、中間體、留樣、穩(wěn)定性樣品、驗證及化學(xué)試劑的檢驗，并對檢驗記錄進行復(fù)核，嚴格把關(guān)，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2、負責(zé)接收和分發(fā)儀器室分析用樣品及空白檢驗記錄。負責(zé)復(fù)核檢驗報告，保證檢驗報告的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
3、負責(zé)檢驗異常情況，對任何不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果都按照OOS程序進行調(diào)查和反饋，并備案。
三、團隊管理
1、負責(zé)合理安排科室人員工作，監(jiān)督檢查其工作情況，協(xié)助其制定目標(biāo)發(fā)展計劃和改進計劃，完成考核工作。
2、負責(zé)制定儀器分析崗位員工的年度培訓(xùn)計劃和新員工的上崗前培訓(xùn)計劃，并組織進行培訓(xùn)考核，確認其對正確工作程序的應(yīng)知應(yīng)會程度。
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3、同時具備2年以上管理經(jīng)驗，具備收束流程的能力。
工作地點
徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設(shè)的國際化、集約化原料藥（API）生產(chǎn)基地及國家級工程技術(shù)中心。項目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)（上海南路9號），工程總投資10.3億元，占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境，還為每位員工提供良好的住宿，飲食和生活娛樂條件，并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動等。福利待遇： 1、提供長期住宿補貼，工作餐補貼，交通補貼； 2、足額繳納五險一金； 3、員工免費體檢、旅游、各類員工活動； 4、法定節(jié)假日、年休假等； 5、區(qū)人才政策補貼； 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎金激勵：公司堅持以人為本，為員工提供同行業(yè)有競爭力的薪資待遇，為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能，強化優(yōu)勝意識，公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目，以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。培訓(xùn)與發(fā)展：公司針對不同階段的員工，進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓(xùn)、全程導(dǎo)師斧正、指導(dǎo)員跟蹤、人性化關(guān)懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間，執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。應(yīng)聘說明：如發(fā)簡歷，請將發(fā)送至電子郵箱：sunovahr@fosunpharma.com，郵件主題請注明姓名-畢業(yè)院校-應(yīng)聘職位。文職崗位應(yīng)聘人員請將提供近期全身生活照1張，碩士、博士應(yīng)聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié)。
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