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生產(chǎn)工藝/QA/QC（徐州）

5000-9000元
  • 徐州鼓樓區(qū)
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 本科
  • 校園
  • 招6人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

藥品生產(chǎn)質(zhì)量生產(chǎn)管理QAQC
一、崗位職責(zé)：
1、生產(chǎn)工藝：
參與工藝設(shè)備的驗(yàn)證和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證；負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、批記錄等文件的制定、審核與歸檔；監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律，調(diào)查處理工藝偏差與變更；監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量與物料平衡，并審核批生產(chǎn)記錄以保證其合規(guī)性與準(zhǔn)確性；同時(shí)組織車(chē)間員工的GMP與EHS相關(guān)培訓(xùn)。
2、QA崗位職責(zé)：
現(xiàn)場(chǎng)組管理；車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)跟線監(jiān)控及中控檢查；車(chē)間設(shè)備審計(jì)追蹤、環(huán)境監(jiān)測(cè)、氣體監(jiān)測(cè)；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草；偏差管理；現(xiàn)場(chǎng)巡檢；產(chǎn)品相容性、密封性研究溝通、方案、報(bào)告簽批；文件審核；物料和產(chǎn)品取樣等。
3、QC崗位職責(zé)：
按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定，對(duì)各種原料、輔料、包裝材料、成品、新品項(xiàng)目、受托檢驗(yàn)等進(jìn)行儀器室項(xiàng)目的檢驗(yàn)，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性；及時(shí)填寫(xiě)批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄，復(fù)核記錄；修訂文件。
4、TT實(shí)驗(yàn)員：
從研發(fā)到生產(chǎn)或從外部到內(nèi)部的技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保產(chǎn)品從研發(fā)階段平穩(wěn)、合規(guī)地轉(zhuǎn)移到商業(yè)化生產(chǎn)階段，制定并執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移計(jì)劃，協(xié)調(diào)跨部門(mén)資源，確保方法、工藝、設(shè)備、物料等要素的順利轉(zhuǎn)移，并符合法規(guī)要求?。
二、任職資質(zhì)
1、2026屆應(yīng)屆畢業(yè)生，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物分析、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)。
2、了解藥品 GMP 規(guī)范、生產(chǎn)工藝流程或質(zhì)量檢驗(yàn)基礎(chǔ)理論。
3、具備基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)操作能力，熟練使用辦公軟件，可完成數(shù)據(jù)記錄與分析。
4、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通能力，能接受輪崗培養(yǎng)。

工作地點(diǎn)

徐州鼓樓區(qū)江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥公司

職位發(fā)布者

閆周喚/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo復(fù)星萬(wàn)邦(江蘇)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱）系上海復(fù)星團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼： 600196-SH，02196-HK）核心成）核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學(xué)制藥廠； 1998年改制為徐州萬(wàn)邦生化制藥有限公司； 2001年變更為江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司； 2004年加入復(fù)星醫(yī)藥； 2017年升級(jí)為江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。萬(wàn)邦醫(yī)藥建有國(guó)內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞萬(wàn)邦醫(yī)藥建有國(guó)內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先；通過(guò)參股，在美國(guó)的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室先；通過(guò)參股，在美國(guó)的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司年投入約占當(dāng)銷售收10％的資金用于新品研發(fā)；擁有超過(guò)500人的專職研發(fā)隊(duì)伍，其中人的專職研發(fā)隊(duì)伍，其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員，年均申請(qǐng)國(guó)家專利四十余項(xiàng)，每年有數(shù)個(gè)新產(chǎn)品上市。萬(wàn)邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè)，在全國(guó)建有10個(gè)生產(chǎn)基地，總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設(shè)計(jì)和建造了符合 cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品車(chē)間和劑聯(lián)合廠房，其關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均為全球領(lǐng)先。萬(wàn)邦醫(yī)藥的使命：我們用心承諾健康！萬(wàn)邦醫(yī)藥的愿景：受人尊敬、創(chuàng)新主導(dǎo)制產(chǎn)業(yè)一流企！
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