職位描述
新藥注冊體外診斷試劑醫(yī)療設備/器械生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.協(xié)助組織制訂公司注冊計劃，能管理和控制注冊項目，根據項目特點制定合理的策略和項目計劃，及時監(jiān)督和反饋項目進程中的問題，確保項目進程和質量；
2.協(xié)助注冊資料的匯總、整理及審核工作，包括注冊申報、跟進協(xié)調及注冊文件管理等；能夠及時的發(fā)現(xiàn)和解決注冊項目過程中的問題，針對問題建立有效的處理策略；
3.維護與客戶、相關監(jiān)管部門保持良好關系；能夠維護與監(jiān)管部門以及檢驗機構的關系通道，配合監(jiān)管部門辦理相關手續(xù)，完成形式審查、現(xiàn)場核查及技術審評；
4.跟蹤、收集國內外監(jiān)管機構的政策法規(guī)，及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術資料；建立國內外注冊相關政策信息庫，并及時更新、做好公司內部培訓；
5.協(xié)助其他部門的法規(guī)和技術支持；
任職要求：
1、動物醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、2年以上注冊工作經驗，有獸用生物制品注冊經驗者優(yōu)先考慮；優(yōu)秀應屆碩士畢業(yè)生亦可；
3、熟悉并掌握注冊申報工作流程及各項標準；
4、有良好的項目計劃、協(xié)調和管理能力；
5、具有良好的團隊合作能力和人員培訓管理能力。
1.協(xié)助組織制訂公司注冊計劃，能管理和控制注冊項目，根據項目特點制定合理的策略和項目計劃，及時監(jiān)督和反饋項目進程中的問題，確保項目進程和質量；
2.協(xié)助注冊資料的匯總、整理及審核工作，包括注冊申報、跟進協(xié)調及注冊文件管理等；能夠及時的發(fā)現(xiàn)和解決注冊項目過程中的問題，針對問題建立有效的處理策略；
3.維護與客戶、相關監(jiān)管部門保持良好關系；能夠維護與監(jiān)管部門以及檢驗機構的關系通道，配合監(jiān)管部門辦理相關手續(xù)，完成形式審查、現(xiàn)場核查及技術審評；
4.跟蹤、收集國內外監(jiān)管機構的政策法規(guī)，及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術資料；建立國內外注冊相關政策信息庫，并及時更新、做好公司內部培訓；
5.協(xié)助其他部門的法規(guī)和技術支持；
任職要求：
1、動物醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、2年以上注冊工作經驗，有獸用生物制品注冊經驗者優(yōu)先考慮；優(yōu)秀應屆碩士畢業(yè)生亦可；
3、熟悉并掌握注冊申報工作流程及各項標準；
4、有良好的項目計劃、協(xié)調和管理能力；
5、具有良好的團隊合作能力和人員培訓管理能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、通訊補助、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、餐補、年底雙薪
工作地點
上海閔行區(qū)江川東路48號
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職位發(fā)布者
余快/人事經理
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申聯(lián)生物申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司（股票代碼：688098）成立于2001年6月，注冊資本41064萬元?？偛课挥谏虾Ｗ现窀咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)。是一家專業(yè)從事獸用生物制品研發(fā)、生產、銷售的國家高新技術企業(yè)。公司是國家高新技術企業(yè)、上海市企業(yè)技術中心，曾獲評上海市專利工作試點企業(yè)、上海市高新技術自主創(chuàng)新十強、上海市專精特新企業(yè)、上海市閔行區(qū)百強企業(yè)等榮譽。申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司蘭州分公司（以下簡稱蘭州公司），成立于2014年1月，占地面積13300㎡，位于甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)，是公司重要的動物疫苗生產基地。目前已建成技術領先的口蹄疫疫苗生產車間，率先通過國家重大動物疫病生物安全三級防護驗收以及國家獸藥GMP動態(tài)驗收。申聯(lián)生物致力于建設世界一流的高科技生物公司，以“開生命科技先河，創(chuàng)人類健康偉業(yè)”為使命，秉持“創(chuàng)新引領發(fā)展、質量鑄就品牌、誠信服務客戶、聚才共筑未來”的理念，為中國動物疫病防控事業(yè)提供更好的產品和更優(yōu)質的服務。01申聯(lián)實力動保行業(yè)首家科創(chuàng)板上市企業(yè)國家口蹄疫疫苗定點生產企業(yè)國家高新技術企業(yè)上海市專精特新企業(yè)口蹄疫領域領軍梯隊國內領先整廠自動化動物疫苗生產線全球率先研制生產口蹄疫合成肽疫苗企業(yè)02科研實力雄厚研發(fā)硬件條件優(yōu)良：研發(fā)大樓建筑面積9947㎡，實驗室面積4052㎡；擁有研發(fā)設備近500臺，其中進口設備占比80%以上。研發(fā)創(chuàng)新實力卓著：由行業(yè)經驗豐富、跨領域、多學科的院士、技術專家和海歸博士組成，碩士及以上學歷占比60%以上多維度多層次的四大技術平臺：合成肽疫苗技術、滅活疫苗技術、類病毒顆粒疫苗技術、體外診斷技術多元化的產品布局：以口蹄疫疫苗為主體，其他動物類疫苗和診斷試劑產品為輔，加快產品多元化進程03生產管理領先依托上海國際化大都會優(yōu)勢資源，高效運轉科研中心、營銷中心、管理中心世界一流高標準智造生產車間+先進的工藝設備+P3試驗動物房完善的質量管理體系：采用GMP和ISO雙體系認證，建立了科學高效的三級質量管理體系04銷售網絡遍布全國產品銷售網絡遍布30個省市口蹄疫領域領軍梯隊高品質售后服務保障：行業(yè)專家云集，組建本地化服務專家網絡及1500個服務機構在售產品：口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）、口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（RE-O/MYA98/JSCZ/2013株+RE-A/WH/09株）05公司福利申聯(lián)生物擁有優(yōu)質、完善的福利待遇機制，為員工的工作與生活提供良好的保障。1、為所有員工繳納五險一金，針對營銷人員額外購買商業(yè)補充險！2、享受一線城市薪酬及保障！3、完善的績效考核及獎金體系，選拔任用公平透明，只要你行！4、保障福利完善：生活補貼、節(jié)日福利、帶薪年假、五險一金、分級提成、利潤分享、食宿全包（蘭州分公司）、特殊人才公寓（上?？偛浚?、員工持股計劃：員工持股比例超過15%，持續(xù)激勵擴大持股范圍6、戶籍政策：綠色通道落戶魔都真誠期待有志者加入申聯(lián)！共同攜手，共創(chuàng)前程！
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